昔日,国度药监局公告年1月出口第一类养息器材产物登记音信,详情以下:
年1月出口第一类养息器材产物登记音信
序号
产物称呼
登记号
登记人
登记人称呼原文
形态
1
耳剪
国械备0077号
诺贝养息器材股分有限公司
nopainstrumentsMedizintechnikGmbH
灵验
2
耳钳
国械备0076号
诺贝养息器材股分有限公司
nopainstrumentsMedizintechnikGmbH
灵验
3
全主动推片染色机
国械备0075号
贝克曼库尔特(美国)股分有限公司
BeckmanCoulter,Inc.
灵验
4
咬骨钳
国械备号
胶卷器材股分有限公司
FEHLINGINSTRUMENTSGmbHCo.KG
变动
5
吸引管
国械备号
FEHLINGINSTRUMENTSGmbHCo.KG
FEHLINGINSTRUMENTSGmbHCo.KG
变动
6
骨凿
国械备号
FEHLINGINSTRUMENTSGmbHCo.KG
FEHLINGINSTRUMENTSGmbHCo.KG
变动
7
牙科栽植专用器材包
国械备号
纽白特有限公司
NeobiotechCo.,Ltd.
变动
8
迁徙帽
国械备号
纽白特有限公司
NeobiotechCo.,Ltd.
变动
9
冲洗液EnVisionFLEXWashBuffer(20x)
国械备号
安捷伦科技新加坡(国际)私家有限公司
AgilentTechnologiesSingapore(International)PteLtd.
变动
10
免疫显色试剂EnVisionFLEX+,Mouse,HighpH,(Link)
国械备号
安捷伦科技新加坡(国际)私家有限公司
AgilentTechnologiesSingapore(International)PteLtd.
变动
11
苏木素染色液EnVisionFLEXHematoxylin(Link)
国械备号
安捷伦科技新加坡(国际)私家有限公司
AgilentTechnologiesSingapore(International)PteLtd.
变动
12
免疫显色试剂EnVisionFLEXMiniKit,HighpH(Link)
国械备号
安捷伦科技新加坡(国际)私家有限公司
AgilentTechnologiesSingapore(International)PteLtd.
变动
13
免疫显色试剂EnVisionFLEX,HighpH(Link)
国械备号
安捷伦科技新加坡(国际)私家有限公司
AgilentTechnologiesSingapore(International)PteLtd.
变动
14
CEA抗体试剂(免疫布局化学)
国械备号
安捷伦科技新加坡(国际)私家有限公司
AgilentTechnologiesSingapore(International)PteLtd.
变动
15
CD79α抗体试剂(免疫布局化学)
国械备号
安捷伦科技新加坡(国际)私家有限公司
AgilentTechnologiesSingapore(International)PteLtd.
变动
16
Pax-5抗体试剂(免疫布局化学)
国械备号
安捷伦科技新加坡(国际)私家有限公司
AgilentTechnologiesSingapore(International)PteLtd.
变动
17
细胞角卵白20抗体试剂(免疫布局化学)
国械备号
安捷伦科技新加坡(国际)私家有限公司
AgilentTechnologiesSingapore(International)PteLtd.
变动
18
CD45探测试剂
国械备号
安捷伦科技新加坡(国际)私家有限公司
AgilentTechnologiesSingapore(International)PteLtd.
变动
19
TdT探测试剂
国械备号
安捷伦科技新加坡(国际)私家有限公司
AgilentTechnologiesSingapore(International)PteLtd.
变动
20
CD34抗体试剂(免疫布局化学)
国械备号
安捷伦科技新加坡(国际)私家有限公司
AgilentTechnologiesSingapore(International)PteLtd.
变动
21
牙科手术器材包
国械备号
纽白特有限公司
NeobiotechCo.,Ltd.
变动
22
免疫组化抗原修理缓冲液EnVisionFLEXTargetRetrievalSolution,LowpH(50×)
国械备号
安捷伦科技新加坡(国际)私家有限公司
AgilentTechnologiesSingapore(International)PteLtd.
变动
23
增加液
国械备号
安捷伦科技新加坡(国际)私家有限公司
AgilentTechnologiesSingapore(International)PteLtd.
变动
24
CD抗体试剂(免疫布局化学)
国械备号
安捷伦科技新加坡(国际)私家有限公司
AgilentTechnologiesSingapore(International)PteLtd.
变动
25
CD3抗体试剂(免疫布局化学)
国械备号
安捷伦科技新加坡(国际)私家有限公司
AgilentTechnologiesSingapore(International)PteLtd.
变动
26
医用夸大镜
国械备号
XENOSYSCO.,LTD.
XENOSYSCO.,LTD.
变动
27
手术扶助照明灯
国械备号
韩国西诺赛斯有限公司
XENOSYSCO.,LTD.
变动
28
医用外不变材料(绷带)
国械备0074号
纽卡斯特产业股份有限公司
NewCastIndustryCo.,Ltd
灵验
29
苏木素染色液
国械备号
安捷伦科技新加坡(国际)私家有限公司
AgilentTechnologiesSingapore(International)PteLtd.
变动
30
免疫显色试剂EnVisionFLEX,HighpH(DakoOmnis)EnVisionFLEXMiniKit,HighpH(DakoOmnis)
国械备号
安捷伦科技新加坡(国际)私家有限公司
AgilentTechnologiesSingapore(International)PteLtd.
变动
31
免疫组化抗原修理缓冲液EnVisionFLEXTargetRetrievalSolution,HighpH(50×)
国械备号
安捷伦科技新加坡(国际)私家有限公司
AgilentTechnologiesSingapore(International)PteLtd.
变动
32
CD10抗体试剂(免疫布局化学)
国械备号
安捷伦科技新加坡(国际)私家有限公司
AgilentTechnologiesSingapore(International)PteLtd.
变动
33
抗体稀释液
国械备号
安捷伦科技新加坡(国际)私家有限公司
AgilentTechnologiesSingapore(International)PteLtd.
变动
34
免疫组化抗原修理缓冲液EnVisionFLEXTargetRetrievalSolution,LowpH(50x)(DakoOmnis)
国械备号
安捷伦科技新加坡(国际)私家有限公司
AgilentTechnologiesSingapore(International)PteLtd.
变动
35
冲洗液
国械备号
安捷伦科技新加坡(国际)私家有限公司
AgilentTechnologiesSingapore(International)PteLtd.
变动
36
Calretinin抗体试剂(免疫布局化学)
国械备号
安捷伦科技新加坡(国际)私家有限公司
AgilentTechnologiesSingapore(International)PteLtd.
变动
37
细胞角卵白56抗体试剂(免疫布局化学)
国械备号
安捷伦科技新加坡(国际)私家有限公司
AgilentTechnologiesSingapore(International)PteLtd.
变动
38
Kappa链抗体试剂(免疫布局化学)
国械备号
安捷伦科技新加坡(国际)私家有限公司
AgilentTechnologiesSingapore(International)PteLtd.
变动
39
CD3抗体试剂(免疫布局化学)
国械备号
安捷伦科技新加坡(国际)私家有限公司
AgilentTechnologiesSingapore(International)PteLtd.
变动
40
髓过氧化物酶(MPO)探测试剂
国械备号
安捷伦科技新加坡(国际)私家有限公司
AgilentTechnologiesSingapore(International)PteLtd.
变动
41
CD23抗体试剂(免疫布局化学)
国械备号
安捷伦科技新加坡(国际)私家有限公司
AgilentTechnologiesSingapore(International)PteLtd.
变动
42
CD8抗体试剂(免疫布局化学)
国械备号
安捷伦科技新加坡(国际)私家有限公司
AgilentTechnologiesSingapore(International)PteLtd.
变动
43
CD2抗体试剂(免疫布局化学)
国械备号
安捷伦科技新加坡(国际)私家有限公司
AgilentTechnologiesSingapore(International)PteLtd.
变动
44
羊水细胞造就基ChangMediumC
国械备号
富士胶片欧文科技有限公司
FujifilmIrvineScientific,Inc.
变动
45
羊水细胞造就基
国械备号
富士胶片欧文科技有限公司
FujifilmIrvineScientific,Inc.
变动
46
医用冷敷贴
国械备0073号
圣珂兰阿如洁股份有限公司
SACRUMALGAE股份有限公司
灵验
47
CD4探测试剂
国械备0072号
碧迪生物科学
Becton,DickinsonandCompany,BDBiosciences
灵验
48
羊水细胞造就基ChangMediumB
国械备号
富士胶片欧文科技有限公司
FujifilmIrvineScientific,Inc.
变动
49
剥离器
国械备0071号
普瑞玛
BMC-PRIMAGmbH
灵验
50
布局镊
国械备0070号
普瑞玛
BMC-PRIMAGmbH
灵验
51
骨髓细胞造就基ChangMarrow
国械备号
富士胶片欧文科技有限公司
FujifilmIrvineScientific,Inc.
变动
52
羊水细胞造就基ChangMediumC
国械备号
富士胶片欧文科技有限公司
FujifilmIrvineScientific,Inc.
变动
53
外周血淋巴细胞造就基
国械备号
富士胶片欧文科技有限公司
FUJIFILMIrvineScientific,Inc.
变动
54
羊水细胞造就基ChangMedium?InSitu
国械备号
富士胶片欧文科技有限公司
FUJIFILMIrvineScientific,Inc.
变动
55
羊水细胞造就基ChangMediumC
国械备号
富士胶片欧文科技有限公司
FUJIFILMIrvineScientific,Inc.
变动
56
羊水细胞造就基ChangMediumD
国械备号
富士胶片欧文科技有限公司
FujifilmIrvineScientific,Inc.
变动
57
脱蜡热修理液
国械备号
理查雅岚科技公司
Richard-AllanScientificLLC
变动
58
脱蜡热修理液
国械备号
理查雅岚科技公司
Richard-AllanScientificLLC
变动
59
脱蜡热修理液
国械备号
理查雅岚科技公司
Richard-AllanScientificLLC
变动
60
缓冲液
国械备号
富士胶片欧文科技有限公司
FUJIFILMIrvineScientific,Inc.
变动
61
羊水细胞造就基ChangMedium?D
国械备号
富士胶片欧文科技有限公司
FUJIFILMIrvineScientific,Inc.
变动
62
骨髓细胞造就基ChangMediumBMC
国械备号
富士胶片欧文科技有限公司
FujifilmIrvineScientific,Inc.
变动
63
全主动毛细管电泳仪
国械备号
赛比亚公司
SEBIA
变动
64
全主动电泳仪
国械备号
赛比亚公司
SEBIA
变动
65
达雷妥尤单抗滋扰移除剂
国械备号
赛比亚公司
SEBIA
变动
66
染色机
国械备号
徕卡生物系统(努斯洛赫)有限公司
LeicaBiosystemsNusslochGmbH
变动
67
全主动毛细管电泳仪
国械备号
赛比亚公司
SEBIA
变动
68
全主动毛细管电泳仪
国械备号
赛比亚公司
SEBIA
变动
69
冷冻切片机
国械备号
徕卡生物系统(努斯洛赫)有限公司
LeicaBiosystemsNusslochGmbH
变动
70
全主动毛细管电泳仪
国械备号
赛比亚公司
SEBIA
变动
71
全主动毛细管电泳仪
国械备号
赛比亚公司
SEBIA
变动
72
主动布局脱水机
国械备号
徕卡生物系统(努斯洛赫)有限公司
LeicaBiosystemsNusslochGmbH
变动
73
慢性淋巴细胞白血病染色体及基因反常探测试剂盒(原位杂交法)
国械备0069号
希森赛尔股分有限公司
CytocellLtd.
灵验
74
血细胞解析用溶血剂
国械备号
赛比亚公司
SEBIA
变动
75
冲洗液
国械备号
赛比亚公司
SEBIA
变动
76
冲洗液
国械备号
赛比亚公司
SEBIA
变动
77
TLX3基因断裂探针试剂(荧光原位杂交法)
国械备0068号
希森赛尔股分有限公司
CytocellLtd.
灵验
78
1p36/1q25和19q13/19p13缺失探针试剂(荧光原位杂交法)
国械备0067号
希森赛尔股分有限公司
CytocellLtd.
灵验
79
FOXO1基因断裂探针试剂(荧光原位杂交法)
国械备0066号
希森赛尔股分有限公司
CytocellLtd.
灵验
80
牙科栽植手术定位件
国械备号
西泰克栽植体公司
C-TECHIMPLANTSRL
变动
81
TLX1基因断裂探针试剂(荧光原位杂交法)
国械备0065号
希森赛尔股分有限公司
CytocellLtd.
灵验
82
造口密封贴环
国械备0064号
高兴保公司
ColoplastA/S
灵验
83
医用超声波冲洗器
国械备0063号
班德林电子有限公司
BANDELINelectronicGmbHCo.KG
灵验
84
医用超声波冲洗器
国械备0062号
班德林电子有限公司
BANDELINelectronicGmbHCo.KG
灵验
85
迁徙帽
国械备号
登腾股份有限公司
DentiumCo.,Ltd.
变动
86
扭力扳手
国械备号
登腾股份有限公司
DentiumCo.,Ltd.
变动
87
牙科栽植体栽植器材
国械备号
登腾股份有限公司
DentiumCo.,Ltd.
变动
88
牙科栽植定位器
国械备号
登腾股份有限公司
DentiumCo.,Ltd.
变动
89
钻针深度中止器
国械备号
登腾股份有限公司
DentiumCo.,Ltd.
变动
90
栽植体扫描体
国械备号
登腾股份有限公司
DentiumCo.,Ltd.
变动
91
牙科栽植导板定位螺丝
国械备号
登腾股份有限公司
DentiumCo.,Ltd.
变动
92
栽植用手术导板
国械备号
登腾股份有限公司
DentiumCo.,Ltd.
变动
93
骨锯
国械备号
登腾股份有限公司
DentiumCo.,Ltd.
变动
94
研光器
国械备号
登腾股份有限公司
DentiumCo.,Ltd.
变动
95
拔出器
国械备0061号
德培依(爱尔兰)有限公司
DePuy(Ireland)
灵验
96
牙科手术器材包
国械备号
登腾股份有限公司
DentiumCo.,Ltd.
变动
97
口腔科手术器材包
国械备号
登腾股份有限公司
DentiumCo.,Ltd.
变动
98
TCL1基因断裂探针试剂盒(原位杂交法)
国械备0060号
希森赛尔股分有限公司
CytocellLtd.
灵验
99
TCRB(TRB)基因断裂探针试剂(荧光原位杂交法)
国械备0059号
希森赛尔股分有限公司
CytocellLtd.
灵验
膝关节手术器材
国械备0058号
邦美骨科公司
BiometOrthopedics
灵验
牙用充填器
国械备号
赛吉登特有限公司
SurgidentCo.,Ltd.
变动
刮匙
国械备号
赛吉登特有限公司
SurgidentCo.,Ltd.
变动
外科牵开器
国械备号
赛吉登特有限公司
SurgidentCo.,Ltd.
变动
牙科剪
国械备号
SurgidentCo.,Ltd.
SurgidentCo.,Ltd.
变动
髋关节手术器材
国械备号
美国施乐辉有限公司
SmithNephew,Inc
变动
髋关节手术器材
国械备0057号
万特养息
ViantMedical,LLC
灵验
IGK基因断裂探针试剂(荧光原位杂交法)
国械备0056号
希森赛尔股分有限公司
CytocellLtd.
灵验
IGL基因断裂探针试剂(荧光原位杂交法)
国械备0055号
希森赛尔股分有限公司
CytocellLtd.
灵验
栽植体手术器材
国械备号
科特斯牙科栽植体产业有限公司
CortexDentalImplantsIndustriesLtd.
变动
牵开器
国械备0053号
普瑞玛
BMC-PRIMAGmbH
灵验
吸引管
国械备0052号
普瑞玛
BMC-PRIMAGmbH
灵验
口腔科手术器材
国械备0051号
HAWK手术器材公司
HAWKINSTRUMENTS
灵验
上颌窦提拔器材包
国械备号
纽白特有限公司
NeobiotechCo.,Ltd.
变动
牙科栽植体取兴器材包
国械备号
纽白特有限公司
NeobiotechCo.,Ltd.
变动
脊柱微创手术器材包
国械备0050号
恩义威视股份有限公司
ENDOVISIONCo.,Ltd.
灵验
牙科手术器材包
国械备0049号
艾菲瑞兹公司
AFRZCORPORATION
灵验
牙用充填器
国械备0048号
卫德曼养息器材有限公司
股份有限公司YDM
灵验
牙科成形片及配套器材
国械备0047号
登士柏艾尔熹
DentsplyLLC
灵验
持针钳
国械备0046号
安萨养息器材股分有限公司
ASADENTALSPA
灵验
一次性利用末端采血管
国械备0045号
德国莎斯特两合公司
SARSTEDTAGCo.KG
灵验
牙科栽植用伸长器
国械备号
纽白特有限公司
NeobiotechCo.,Ltd.
变动
器材钳
国械备号
赛吉登特有限公司
SurgidentCo.,Ltd.
变动
牙科休整用钨钢车针
国械备0044号
3R产业和商业有限公司
3Rindustryand