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CFDA创新产品骨科手术导航定位系统 [复制链接]

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北京雀斑专治医院 http://m.39.net/news/a_9351501.html

年11月24日,国度食物方剂监视办理总局公布《骨科手术导航定位系统获批上市》的通告,该产物原名外科手术机器人定位系统,于年6月经过改变疗养器材独特审批察看。

骨科手术导航定位系统获批上市


  年11月14日,国度食物方剂监视办理总局经察看,答应了北京天智航疗养科技股分有限公司的骨科手术导航定位系统(型号:TiRobot)疗养器材备案。


  该设施由主机、机器臂、手术商量与遏制软件、光学跟踪系统、主控台车和导航定位对象包构成,用于在脊柱外科和创伤骨科怒放或经皮手术中以机器臂帮忙实行手术器材或植入物的定位。


  该骨科手术导航定位系统采纳6自在度机器臂、兼容2D和3D医学影象等专利技艺,各项本能目标抵达国际同类产物程度,实用于采纳创伤骨科空腹螺钉内静止术和脊柱螺钉内静止术的患者,能够灵验保证螺钉置入的精度,削减手术时光,削减X线辐射损伤,削减患者损伤。


  国度食物方剂监视办理总局鼓舞援助疗养器材财产改变进展,进一步做好改变疗养器材察看,强化产物上市后品质囚禁,推进疗养器材财产的衰弱有序进展,保险大众用械平安。

滥觞:CFDA

整治:TACRO

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