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年2月4日，鸡年的第二个劳动日，国度食物方剂监视经管总局公布了最新一期的疗养器材准产批件告诉（2个），这也是自投入鸡年以来，CFDA公布的首容许产批件告诉。
2个准产批件告诉离别包罗1个国产疗养器材准产清单和1个出口疗养器材准产清单，共触及72个疗养器材。得到疗养器材备案证的72个疗养器材中，国产疗养器材53个，出口疗养器材19个。
与年1月份不同的是，这回的准产批件完全告终了上月的IVD霸屏形式，72个得到备案证的疗养器材中，没有一个是IVD产物！同时，值得一提的是，这回得到备案证的72个疗养器材都是到期换证。
年02月04日准产批件公布告诉
年02月04日公布
序号
受理号
产物称号
请求人
备注
1
CQY
软性亲水来往镜
北京博士伦眼睛照看产物有限公司
在领取新的疗养器材备案文凭时，均应提交原疗养器材文凭原件
2
CQY
软性亲水来往镜
海昌隐形眼镜有限公司
在领取新的疗养器材备案文凭时，均应提交原疗养器材文凭原件
3
CQY
一次性行使吊瓶式输液器带针
湖南康利来疗养器材有限公司
在领取新的疗养器材备案文凭时，均应提交原疗养器材文凭原件
4
CQY
一次性行使袋式输液器带针
江西锦胜疗养器材团体有限公司
在领取新的疗养器材备案文凭时，均应提交原疗养器材文凭原件
5
CQY
软性亲水来往镜
江苏尊龙光学有限公司
在领取新的疗养器材备案文凭时，均应提交原疗养器材文凭原件
6
CQY
软性亲水来往镜
江苏尊龙光学有限公司
在领取新的疗养器材备案文凭时，均应提交原疗养器材文凭原件
7
CQY
微栓过滤器
西安西京疗养用品有限公司
在领取新的疗养器材备案文凭时，均应提交原疗养器材文凭原件
8
CQY
一次性行使周详过滤输液器带针
江西科伦疗养器材缔造有限公司
在领取新的疗养器材备案文凭时，均应提交原疗养器材文凭原件
9
CQY
一次性行使真空采血针
江西科伦疗养器材缔造有限公司
在领取新的疗养器材备案文凭时，均应提交原疗养器材文凭原件
10
CQY
一次性行使静脉留置针
河南飘安团体有限公司
在领取新的疗养器材备案文凭时，均应提交原疗养器材文凭原件
11
CQY
输液用肝素帽
上海普益疗养器材股分有限公司
在领取新的疗养器材备案文凭时，均应提交原疗养器材文凭原件
12
CQY
一次性行使静脉留置针
河南慧超疗养器材有限公司
在领取新的疗养器材备案文凭时，均应提交原疗养器材文凭原件
13
CQY
一次性行使静脉留置针
江西丰临医用器材有限公司
在领取新的疗养器材备案文凭时，均应提交原疗养器材文凭原件
14
CQY
一次性行使灌输管
山东威高重生疗养器材有限公司
在领取新的疗养器材备案文凭时，均应提交原疗养器材文凭原件
15
CQY
加温输液泵用管路
北京京精疗养设置有限公司
在领取新的疗养器材备案文凭时，均应提交原疗养器材文凭原件
16
CQY
一次性行使静脉留置针
佳康医用器材（青岛）有限公司
在领取新的疗养器材备案文凭时，均应提交原疗养器材文凭原件
17
CQY
一次性行使采血器
南昌市赣达疗养器材有限公司
在领取新的疗养器材备案文凭时，均应提交原疗养器材文凭原件
18
CQY
一次性行使输液器带针
沈阳市北华医材有限公司
在领取新的疗养器材备案文凭时，均应提交原疗养器材文凭原件
19
CQY
一次性行使动脉插管
山东威高重生疗养器材有限公司
在领取新的疗养器材备案文凭时，均应提交原疗养器材文凭原件
20
CQY
一次性行使引流导管及附件
深圳市库珀科技进展有限公司
在领取新的疗养器材备案文凭时，均应提交原疗养器材文凭原件
21
CQY
金属接骨螺钉
姑苏优贝特疗养器材有限公司
在领取新的疗养器材备案文凭时，均应提交原疗养器材文凭原件
22
CQY
角度型接骨板
姑苏优贝特疗养器材有限公司
在领取新的疗养器材备案文凭时，均应提交原疗养器材文凭原件
23
CQY
脊柱前路停止板
姑苏优贝特疗养器材有限公司
在领取新的疗养器材备案文凭时，均应提交原疗养器材文凭原件
24
CQY
金属剖解型接骨板
姑苏市康力骨科器材有限公司
在领取新的疗养器材备案文凭时，均应提交原疗养器材文凭原件
25
CQY
颅颌面锁定接骨板系统
姑苏市康力骨科器材有限公司
在领取新的疗养器材备案文凭时，均应提交原疗养器材文凭原件
26
CQY
金属微型接骨板
姑苏市康力骨科器材有限公司
在领取新的疗养器材备案文凭时，均应提交原疗养器材文凭原件
27
CQY
金属髓内针
姑苏市康力骨科器材有限公司
在领取新的疗养器材备案文凭时，均应提交原疗养器材文凭原件
28
CQY
脊柱前路内停止系统
姑苏市康力骨科器材有限公司
在领取新的疗养器材备案文凭时，均应提交原疗养器材文凭原件
29
CQY
金属直型接骨板
姑苏市康力骨科器材有限公司
在领取新的疗养器材备案文凭时，均应提交原疗养器材文凭原件
30
CQY
颅颌面接骨板
姑苏市康力骨科器材有限公司
在领取新的疗养器材备案文凭时，均应提交原疗养器材文凭原件
31
CQY
金属角度型接骨板
姑苏市康力骨科器材有限公司
在领取新的疗养器材备案文凭时，均应提交原疗养器材文凭原件
32
CQY
金属脊柱前路停止板系统
姑苏市康力骨科器材有限公司
在领取新的疗养器材备案文凭时，均应提交原疗养器材文凭原件
33
CQY
脊柱后路内停止器
天津市威曼生物材料有限公司
在领取新的疗养器材备案文凭时，均应提交原疗养器材文凭原件
34
CQY
金属颌面接骨板
天津正天疗养器材有限公司
在领取新的疗养器材备案文凭时，均应提交原疗养器材文凭原件
35
CQY
一次性行使主动止液输液器带针
浙江欧健医用器材有限公司
在领取新的疗养器材备案文凭时，均应提交原疗养器材文凭原件
36
CQY
一次性行使麻醉穿刺包
深圳市益心达医学新技艺有限公司
在领取新的疗养器材备案文凭时，均应提交原疗养器材文凭原件
37
CQY
CF脊柱后路内停止器
北京市春立正达疗养器材股分有限公司
在领取新的疗养器材备案文凭时，均应提交原疗养器材文凭原件
38
CQY
金属直型接骨板
天津正天疗养器材有限公司
在领取新的疗养器材备案文凭时，均应提交原疗养器材文凭原件
39
CQY
脊柱前路骨板
天津正天疗养器材有限公司
在领取新的疗养器材备案文凭时，均应提交原疗养器材文凭原件
40
CQY
直型金属接骨板
江苏艾迪尔疗养科技股分有限公司
在领取新的疗养器材备案文凭时，均应提交原疗养器材文凭原件
41
CQY
金属直型接骨板
天津市金兴达实业有限公司
在领取新的疗养器材备案文凭时，均应提交原疗养器材文凭原件
42
CQY
金属剖解型接骨板
天津正天疗养器材有限公司
在领取新的疗养器材备案文凭时，均应提交原疗养器材文凭原件
43
CQY
金属接骨板（剖解型）
浙江广慈疗养器材有限公司
在领取新的疗养器材备案文凭时，均应提交原疗养器材文凭原件
44
CQY
髌骨爪
浙江广慈疗养器材有限公司
在领取新的疗养器材备案文凭时，均应提交原疗养器材文凭原件
45
CQY
一次性行使麻醉穿刺包
浙江天神疗养器材有限公司
在领取新的疗养器材备案文凭时，均应提交原疗养器材文凭原件
46
CQY
一次性行使中间静脉导管包
上海普益疗养器材股分有限公司
在领取新的疗养器材备案文凭时，均应提交原疗养器材文凭原件
47
CQY
一次性行使无菌胸腔穿刺包
佛山特种医用导管有限负担公司
在领取新的疗养器材备案文凭时，均应提交原疗养器材文凭原件
48
CQY
一次性行使无菌腰椎穿刺包
佛山特种医用导管有限负担公司
在领取新的疗养器材备案文凭时，均应提交原疗养器材文凭原件
49
CQY
金属直型接骨板
上海三友疗养器材股分有限公司
在领取新的疗养器材备案文凭时，均应提交原疗养器材文凭原件
50
CQY
金属剖解型接骨板
上海三友疗养器材股分有限公司
在领取新的疗养器材备案文凭时，均应提交原疗养器材文凭原件
51
CQY
一次性行使麻醉穿刺包
江苏中原疗养器材有限公司
在领取新的疗养器材备案文凭时，均应提交原疗养器材文凭原件
52
CQY
一次性行使无菌打针器带针
河南雅康药业有限公司
在领取新的疗养器材备案文凭时，均应提交原疗养器材文凭原件
53
CQY
一次性行使输液器带针
河南雅康药业有限公司
在领取新的疗养器材备案文凭时，均应提交原疗养器材文凭原件
年02月04日出口批件公布告诉
年02月04日公布
序号
受理号
产物称号
请求人
代办人
备注
1
JQY
通明黏膜吸套
オリンパスメディカルシステムズ股份有限公司
奥林巴斯生意(上海)有限公司
在领取新的疗养器材备案文凭时，均应提交原疗养器材文凭原件
2
JQY
微导丝
WilliamCookEuropeApS
库克（华夏）疗养生意有限公司
在领取新的疗养器材备案文凭时，均应提交原疗养器材文凭原件
3
JQY
取石网篮
オリンパスメディカルシステムズ股份有限公司
奥林巴斯生意(上海)有限公司
在领取新的疗养器材备案文凭时，均应提交原疗养器材文凭原件
4
JQY
导丝
BostonScientificCorporation
史赛克（北京）疗养器材有限公司
在领取新的疗养器材备案文凭时，均应提交原疗养器材文凭原件
5
JQY
镫骨成形术假体
HeinzKurzGmbHMedizintechnik
上海倡粼疗养器材有限公司
在领取新的疗养器材备案文凭时，均应提交原疗养器材文凭原件
6
JQY
鼓室成形术假体
HeinzKurzGmbHMedizintechnik
上海倡粼疗养器材有限公司
在领取新的疗养器材备案文凭时，均应提交原疗养器材文凭原件
7
JQY
气管插管及配件
TeleflexMedical
泰利福疗养器材商贸（上海）有限公司
在领取新的疗养器材备案文凭时，均应提交原疗养器材文凭原件
8
JQY
血管内回收钳
CookIncorporated
库克（华夏）疗养生意有限公司
在领取新的疗养器材备案文凭时，均应提交原疗养器材文凭原件
9
JQY
一次性行使无菌导尿管
UROTECHNOLOGYSDNBHD
江西3L医用成品团体股分有限公司
在领取新的疗养器材备案文凭时，均应提交原疗养器材文凭原件
10
JQY
人为晶状体
Lenstec(Barbados)Inc.
深圳市新财产眼科新技艺有限公司
在领取新的疗养器材备案文凭时，均应提交原疗养器材文凭原件
11
JQY
冠状动脉分流栓
MAQUETCardiovascularLLC
迈柯唯（上海）疗养设置有限公司
在领取新的疗养器材备案文凭时，均应提交原疗养器材文凭原件
12
JQY
外科手术单和包
HalyardHealth,Inc.
上海疗养器材批发部有限公司
在领取新的疗养器材备案文凭时，均应提交原疗养器材文凭原件
13
JQY
软性亲水来往镜
精華光學股分有限公司
上海帝康光学产物商贸有限公司
在领取新的疗养器材备案文凭时，均应提交原疗养器材文凭原件
14
JQY
膜式氧合器
SorinGroupItaliaS.r.l.
索林疗养(上海)有限公司
在领取新的疗养器材备案文凭时，均应提交原疗养器材文凭原件
15
JQY
取卵针
股份有限公司娼寮メディカル
上海永恒幸疗养科技有限公司
在领取新的疗养器材备案文凭时，均应提交原疗养器材文凭原件
16
JQY
软性亲水来往镜
優你康光學股分有限公司
上海睛水光学眼镜有限公司
在领取新的疗养器材备案文凭时，均应提交原疗养器材文凭原件
17
JQY
骨接合植入物-金属接骨螺钉/接骨针/骑缝钉停止系统
In2Bones
上海通祥疗养器材有限公司
在领取新的疗养器材备案文凭时，均应提交原疗养器材文凭原件
18
JQY
软结构补缀片
CookBiotechIncorporated
库克（华夏）疗养生意有限公司
在领取新的疗养器材备案文凭时，均应提交原疗养器材文凭原件
19
JQY
医用敷贴
リバテープ製薬股份有限公司
尼普洛生意（上海）有限公司
在领取新的疗养器材备案文凭时，均应提交原疗养器材文凭原件
滥觞：华夏疗养器材采办群众效劳平台
长按
