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引言:年10月笔者和一个医疗器械生产企业负责人沟通交流,企业正在上马新项目—-高频手术设备,前期做临床试验已经花了近一年,动用很多精力和金钱到现在还没有完成临床试验,笔者王强告诉他,高频手术设备现在无需做临床试验,依据是年9月28日国家药品监督管理局发布了新修订的《免于进行临床试验医疗器械目录》,高频手术设备就在免临床试验医疗器械目录里。
在医疗器械行业有70%以上的医疗器械生产企业和代理商不