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与自然通风相比,机械通风能提供很大的安全保证,且时间短、不污染工作环境,医院EO灭菌不允许用自然通风法。美国AAMI对机械通风的标准是:60℃,通风8h;50℃,通风12h;38℃,通风32～36h。对于某些特殊的物品如移植物可能需延长通风时间。美国AAMI根据使用时间不同将物品分为3类,根据其分类不同,制定最高残留量标准,见表5。其他国家有关残留量标准:法国药典EO残留最大2ppm。德国健康署无EO残留发现,其测试方法敏感性少为1ppm。我国国家标准中规定一次性医疗用品经EO菌或消*出厂时,EO残留10μg/g。
表5 美国EO及其有害化合物的最大允许值(ppm)
器械名称
EO
ECH
EG
宫内避孕器
接触镜片
与黏膜接触的器械
与血液接触的器械(体外)
与皮肤接触的器械
体内植入物(g)
体内植入物(10～g)
体内植入物(10g)
5
25
25
25
10
25
25
25
10
0
0
0
9、EO灭菌器种类
医院用EO灭菌器可分为两大类型:混合气体型%纯EO型。一般来说,现代化自动EO灭菌器必须能供4个基本参数的质量控制,才能避免EO的灭菌失败,并很高的安全保证。(1)暴露于EO气体的时间一般从18h不等(混合气体灭菌时间较长)。(2)灭菌温度一般有个:热循环为49～60℃,冷循环为35～37.8℃。(3)气体度可从～mg/L不等。(4)腔体内湿度范围30%～70%RH。因此选购EO灭菌器,必须充分了解EO菌器如何控制这些关键参数如参数达不到标准灭菌,,否有终止的功能?
10、EO灭菌器的特点
EO灭菌器在设计时必须具备以下特点以保证其安性
1)门锁自动关闭:EO气体释放后,锅门须自动关闭,法打开。如需强行中止循环,必须等EO气体排出后,锅方可打开。(2)门密封良好:能保证正压灭菌时,EO气体易外泄。(3)凹槽垫圈物:既保证门开启或关闭时不易受损其特殊的封闭性能又能保证密封完整。(4)最后真空和脉式洗涤:灭菌完毕后,最后真空和脉冲式洗涤能有效去除E残留。(5)能报警:一旦机器出现故障包括EO的泄露,机能及时响亮地报警。(6)自动排气:万一断电和出现其他障,能自动将锅内EO排出。(7)灭菌器具有灭菌/通风双功能:灭菌完毕后,直接进入通风阶段,通风完毕,物品取后可直接使用。
10.1混合气体型EO灭菌器
EO是一易燃易爆气体,了防止EO燃烧爆炸,常加入防爆剂如CO2(8.5%EO91.5%CO2),CFC(88%CFC,12%EO)等。由于CFC已被止,国外已采用HCFC(8.6%EO,91.4%HCFC)(美国EP规定年HCFC将被禁止)来暂时代替CFC。嘉峪检测网提醒国内尚法生产HCFC,且HCFC价格较贵,目前只能用CO2作为合气体。CO2作为混合气体具有不破坏环境、价格适中等点,但其不足之处为1)两种混合气体(EO和CO2)会产分层现象,尤其是压力不足时,这就可能影响灭菌质量。促使EO形成聚合物,堵塞管道。(3)灭菌时腔体内压力较大,可能容易造成物品破碎。(4)由于不能提供足够压力,每瓶气体一般只能使用50%。(5)混合气体均采用钢瓶式通过管道朝锅内供气,务必注意管道阀门处不能有任何泄漏可能。(6)整个灭菌阶段是正压过程。(7)灭菌时间较长。
10.2%纯EO气体型灭菌锅
%纯EO气体主要是用小剂量气罐(如目前每罐气体最多也不足～g)来降低EO爆炸和泄漏危害性。%纯EO灭菌锅具有以下特点1)勿需外源式管道,EO气罐是放入腔体内自动刺破后释放EO气体。(2)灭菌时间较短。(3)整个灭菌过程为负压灭菌,不易泄漏。(4)气罐储存时要注意安全,防止泄漏和爆炸。目前纯灭菌医院所接受。
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