白癜风最好医院 https://m-mip.39.net/nk/mipso_4792767.html一周行业热点
尽在医趋势的午间新闻
上周医疗行业重磅不断：
国家药监局连发三重磅，新药审批规则已变，仿制药加速淘汰；
科创板迎来首个手术机器人企业，天智航开盘大涨近6倍；
生物药企女性高管年薪酬TOP10公布，第一名年薪超万美元！……
01
默沙东旗下欧加农任命总法律顾问，曾任雅培、杨森等公司高管职务
7月8日，默沙东宣布任命DeborahH.Telman为其新分拆公司Organon（欧加农）的总法律顾问，将负责公司的全球法律事务、合规性以及环境健康与安全。
Organon是默沙东于2月5日宣布新拆分的一家致力于女性健康、过专利期药物和生物类似药的一家公司。
Deb拥有20多年的行业经验，曾在
雅培、杨森控股和波音等在内的多家跨国公司担任高级管理职务；
以及临床阶段生物制药公司SorrentoTherapeutics担任过高级副总裁、总法律顾问和秘书，负责其法律、合规、人力资源和质量等事务。
同时，Deb还拥有丰富的并购方面经验，曾参与艾伯维和雅培的重要制药业务剥离。
02
腾讯发布首个AI药物研发平台，助力新冠药物研发
7月9日至11日，第三届世界人工智能大会在上海以“云端峰会”的形式举办。
会上，腾讯首席运营官任宇昕宣布由腾讯自主研发的首个AI驱动的药物发现平台“云深智药(iDrug)”正式对外发布。
据悉，该平台将帮助研发人员提升临床前药物发现的效率，有望缓解新冠疫情威胁下，医药行业亟需快速、低成本地进行药物研发的痛点。
从进入临床试验的行业案例来看，在新药研发中，AI技术最快可以将新药发现周期从3-6年缩短到6个月至1年。
目前，腾讯AI模型应用已有十余个合作项目，包括对抗新冠病*药物的相关研发等。
03
赛默飞收购Qiagen恐生变！报价或提高20%？
近日，据美通社消息，Qiagen股东表示，新冠疫情提振了该公司的前景，除非出价大幅提高，否则被赛默飞世尔收购不再有意义。
3月初，ThermoFisher寻求加强其健康诊断业务，同意以亿美元的价格收购Qiagen这家总部位于美国的公司。
Qiagen第一季度实现了9%的净销售增长，超过了目标，并预计第二季度的增长至少为12%。这位Qiagen股东表示:“独立的前景比目前的报价好得多。”他还补充说，Qiagen的价值比赛默飞世尔提出的每股39欧元的报价高出20%以上。
7月9日，Qiagen发布年Q2业绩预告，营收同比增长约18-19％，高于此前12%的预期。
04
国家药监局连发重磅三文，新药审批规则已变，仿制药加速淘汰
7月8日，国家药监局发布三个重磅文件——《突破性治疗药物审评工作程序（试行）》《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）》《药品上市许可优先审评审批工作程序（试行）》，均为《药品注册管理办法》配套文件。
按照国家药监局通知，上述三个文件自发布之日起执行。原国家食品药品监督管理总局年12月发布的《关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》同时废止。这意味着，中国药品上市审批已经进入新的阶段。
其中，药品上市许可优先审评审批，更进一步明确了优先审评审批的条件，创新药和改良型新药均包括在内，同时明确了审评审批时限，如：
临床急需且境外已上市的罕见病药审评时限为70天；
对于纳入“绿色通道”药品行*审批决定都应在10天内做出。
这在促进新药好药加快上市的同时，也将加速现有产品的洗牌。
05
“解绑”再提速，国务院宣布医疗器械注册人制度推向全国！
7月7日，国务院发布《关于做好自由贸易试验区第六批改革试点经验复制推广工作的通知》。
其中，第三十六条提到医疗器械注册人委托生产模式。医疗器械注册人除自行生产产品外，可委托具备相应生产条件的企业生产产品。医疗器械注册人委托生产模式负责单位为国家药监局，推广范围为全国。
医疗器械注册人制度，即医疗器械领域的上市许可持有人制度（MarketingAuthorizationHolder，MAH）。该制度下，符合条件的医疗器械注册申请人可以单独申请医疗器械注册证，然后委托给有资质和生产能力的企业生产，从而实现医疗器械产品注册和生产许可的“解绑”。
该通知的下发，将之前只存在于试验区的医疗器械注册人制度一举推向全国，将最大限度释放医疗器械“生产力”，激发行业创新活力。
06
科创板迎来首个手术机器人企业，天智航开盘大涨近6倍
7月7日，国内骨科手术机器人领*企业北京天智航医疗科技股份有限公司赴科创板上市，发行价12.04元/股。上市首日，天智航开报70元/股，截至收市，股价涨幅.29%，总市值达.86亿元。
天智航也是首个上市的国内手术机器人企业。
该公司成立于年，专注于骨科手术导航定位机器人的研发、生产、销售和服务。其第三代产品于年11月获得了CFDA核发的第三类医疗器械注册证，也是
首家获得CFDA核发的第三类医疗器械注册证的“骨科机器人导航定位系统”；
全球第五家取得医疗机器人注册许可证的企业。
根据招股书数据，天智航的骨科手术机器人已经覆盖20多个省/直辖市/自治区，应用于74医院、医院等医疗机构，根据国家骨科手术机器人应用中心信息管理系统数据，天智航的产品已累计实施例手术（截止年12月末）。
07
国内眼科药企欧康维视登陆港股：亏损数十亿，产品尚待检验
7月10日，国内眼科制药公司欧康维视在港交所正式上市，盘中一度录得近%的涨幅，截至收盘，公司定格于37元每股，涨幅.39%。
据分析，在欧康维视火爆认购的背后，仍有诸多风险，一方面，欧康维视被市场寄予厚望的一些核心产品尚在开发之中；另一方面，部分获批上市的产品也尚未大规模推广，市场表现不明朗，目前处于连续多年巨额亏损之中，未来业绩如何存在较大不确定性。
欧康维视于年1月开始孵化，是一家眼科医药平台公司，致力于识别、开发和商业化同类首创或同类最佳的眼科疗法。
根据欧康维视此前所发布的招股书显示，公司自创立以来尚未取得盈利，年，公司除税前亏损为2.09亿元。年，公司营收为19万元，除税前亏损为13.26亿元，毛利为18万元。
08
恒瑞成立抗病*疗法新公司，62岁孙飘扬出资万“再创业”
7月6日，恒瑞医药发布的公告显示，孙飘扬拟与恒瑞医药全资子公司上海恒瑞共同出资设立瑞利迪（上海）生物医药有限公司。其中，
上海恒瑞出资万元，占60%的股份；
孙飘扬出资万元，占40%的股份。
▲孙飘扬
公告显示，瑞利迪主要经营抗病*疗法的研发、生产、销售及相关的进出口业务。
值得注意的是，恒瑞创始人孙飘扬，早在半年前，就已退任了恒瑞医药一线，卸任董事长一职，仅保留董事并出任公司董事会战略委员会主任委员。
此次复出，据业内猜测，在新公司成立之后，这些原属于恒瑞医药研发管线内的抗病*创新药，很可能转移到瑞利迪内部进行研发孵化。62岁的孙飘扬也将重新站在中国创新药领域的一线。
09
加码中国！默克全球规模最大的生命科学技术与培训合作中心落户上海
7月10日，默克(Merck)公司设立于上海的生命科学技术与培训合作中心（MLab?协作中心）开业。据介绍，这是默克全球九家中心中迄今为止规模最大的一个。
默克执行董事会成员、生命科学首席执行官吴博达(UditBatra)表示，MLab?协作中心旨在帮助生物制药和制剂企业改善从药物研发、开发到生产的相关流程，从而节省成本并加快上市速度。
据悉，默克将通过MLab?与当地以及亚太地区生物医药企业展开合作，提高药品的质量和安全性，以及提供培训和产业技术转移服务。
10
生物药企女性高管年薪酬TOP10公布，第一名年薪超万美元！
近日，GEN网站发布了年生物医药行业薪酬最高的10位女性高管。来自联合治疗的CEOMartineRothblatt博士居于首位，年薪酬大约为万美元，比年同比增长了.6%。
MartineRothblatt本是4个孩子的父亲，在年接受了变性手术，之后创立了联合治疗。目前，联合治疗市值已超过50亿美元。MartineRothblatt是该榜单的常客，早在年其年薪就达到万美元，位列第一。和年，MartineRothblatt的薪酬都位于该榜单的第二。
位于该榜单第2位的是Mylan公司CEO，其年薪酬为万美元，比年同比增长了38.8%。
葛兰素史克CEOEmmaWalmsley年薪酬为万英镑（折合万美元），比年同比增长了42.4%。
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