北京中科白殿疯医院地址 http://www.baidianfeng51.cn/baidianfengzixun/wuliliaofa/294.html正海生物是一家从事再生医学的上市公司，提供修复和重建人体组织的再生医学产品，开发具有创新性产品和解决临床需要的再生医学行业公司，再生医学是一门研究如何促进组织、器官创伤或缺损的生理性修复，以及如何进行组织、器官再生与功能重建的学科，目前涵盖干细胞、组织工程、器官移植等技术领域。其中，组织工程是应用生命科学与工程学的原理与技术，研究、开发用于修复、维护、促进人体各种组织或器官损伤后的功能和形态生物替代的一门工程学科。组织工程学方法得到的作为细胞生长支架的生物材料逐渐被机体降解吸收的同时，细胞不断增殖、分化，形成形态和功能方面相应组织、器官一致的新的组织，从而达到修复创伤和重建功能的目的。（摘自《中国学科发展战略：再生医学研究与转化应用》）
公司已经上市了软组织修复材料和硬组织修复材料两大系列产品：口腔修复膜、生物膜和皮肤修复膜属于软组织修复系列产品，骨修复材料属于硬组织修复系列产品。上述产品均为采用组织工程学技术对动物源性的特定组织进行脱细胞、病*及病原体灭活等一系列处理后，得到的具有天然组织空间结构的支架材料，属于再生生物材料，其具有良好的组织相容性，无免疫排斥反应，在修复病变组织或器官功能的同时，能够诱导组织再生。
公司当前在售的产品
公司当前产品主要覆盖口腔科和神经外科，未来还会涵盖骨科庞大市场，据《医疗器械蓝皮书No.3:中国医疗器械行业发展报告（）》，我国医疗器械行业年工业部数据显示行业增长率为14.45%，-年我国医疗器械生产企业主营收入有望突破万亿。作为中国医疗器械生产企业一员，公司的口腔修复膜、生物膜在年-年的收入复合增长率为25.59%、18.58%，骨修复材料和皮肤修复膜连续三年收入的复合增长率也均超过40%,各产品市场地位均获得稳步提升。公司得到近三年归属于上市公司股东的净利润复合增长率为24%。
下面对公司业务主要赛道做一些陈述：
1.公司的生物膜和骨科修复材料是口腔科种植牙这一细分赛道的重要材料，根据wind统计，-年，医院中，执业医师和执业助理医师的数量分别以10.66%和8.83%的年复合增长率增长。执业医师数量从年的名增长到年的名，实现快速增长；据前瞻产业研究院研究统计，同期中国口腔种植领域的复合增长率超过50%，但与西方国家相比，还有较大的差距。根据iDataResearch的数据，中国种植牙市场-年年复合增长率超过20%。年中国种植牙数量约为万颗，随着老龄化社会的到来，中国口腔市场将面临着巨大的发展机遇。
中国60岁及以上的人口在年已经达到约2.49亿人，占总人口比例17.90%，高龄人口呈现稳定增长趋势。老年人缺牙治疗率大幅上升。随着人口年龄增加，缺牙人口比例不断上升，其中55岁以上缺牙人口比例高于50%以上，人口老龄化的发展不断打开种植牙市场空间
中国60岁及以上人口数量（亿人）
不同年龄段缺牙人群比例情况
按相关研究潜在种植牙合计万颗。按每颗种植牙1万元的价格估算，潜在市场空间约为亿元。通过单颗种植牙的费用占比来看，产业链上游费用占比75%，其中种植体费用占比为40%，修复材料费用占比16%，下游的诊疗手术费用占比25%，估计上游市场空间约亿元，下游诊疗服务市场空间为亿元。正海生物修复材料在市占率达10%，70%是盖氏，其他品牌占20%，那么预计正海生物潜在市场规模为34亿元，并且正海生物的海奥产品质量和效果已经和国际知名品牌旗鼓相当了，而且价格更低廉，鉴于公司正加速国产替代，因此公司在口腔修复材料方面还有很大的潜在空间。
1.公司的另外一个重要的赛道就是生物膜，生物膜产品中脑膜贡献主要利润，脑膜产品是开颅手术的必需用品，公司通过前期市场开拓已形成较稳定的客户依赖，销售收入占43.56%，同比增长18.99%，产品毛利率为94.20%。年，公司共完成学术会议超过场次，在实现产品销量稳定增长的同时，产品品牌被市场广泛认可，口腔修复膜和生物膜均获得了山东知名品牌认定委员会认定的“知名品牌”产品，生物膜获得了山东省质量评价协会认定的“优质品牌”产品，“海奥”是两个产品的注册商标和商品名。
2.骨科赛道方面，公司活性生物骨于年11月向国家药监局提交注册，受理号为CQZ，此后该产品进入到“技术审评”阶段，年先后通过了注册质量体系核查、临床试验现场检查、临床试验样品研发环节核查；在药监局主导的专家咨询会上与专家进行了产品的相关讨论，并于年第四季度收到了药监局的补充资料通知单；资料补充是技术审评阶段相对复杂且用时较长的环节，需要企业根据补充资料通知单的各项问题进行逐一落实和开展资料、数据以及相关实验的补充工作。截止目前，公司正在围绕“补充资料通知单”进行相关资料的补充。预计公司活性生物骨的补充资料应不晚于年第四季度完成资料补正和递交。公司正在积极开展资料补充的工作，并争取尽早向主管部门提交。活性生物骨属于“以医疗器械作用为主的药械组合产品”，预期用于“各种原因造成的骨缺损、骨不连等病症的治疗”（具体适用范围以最终批复为准）。通过将具有诱导活性的BMP-2与具有天然骨组织孔隙结构的骨支架材料相结合，形成了具有诱导活性的骨支架材料，相比同类或类似产品，活性生物骨具有天然的结构、适宜的孔径和孔隙率，利于细胞和血管长入；BMP-2所具有的与胶原特异性结合的能力，可以保持其在损伤部位的高浓度而不随体液扩散。活性生物骨在临床应用上属于骨科植入物的一个细分方向，其具体用途体现在骨科相关临床用途中的“骨缺损”方面。据《医疗器械蓝皮书No.3:中国医疗器械行业发展报告（）》我国骨科植入物本年度的市场总体销售收入约为亿元，同比增长15%。
储备品种研发有序进行
引导组织再生膜项目已经全部完成临床入组工作，鼻腔止血材料项目已进入临床试验的病例入组阶段，预计到年均可获得注册证；预计其余6项在研产品将在年-年间顺利上市。
总结：过去正海生物保持20%左右增速，由于公司所处的赛道口腔科种植牙和神经外科的脑膜均处在快速增长赛道，因此现有产品未来均有望保持较高的增速，预计未来年复合增速保持25%以上，年中期生物骨有望获批，公司将进入百亿级别的骨科修复市场，公司在研项目丰富也确保公司的长期增长，公司在年也获得了国家专精特新“小巨人”企业，以及烟台市重点研发计划项目等创新工作成果。
公司基本面
一．盈利能力分析
营收分析：公司从年以来营收增速基本保持在20%左右的增速，从年至年的5年的营收复合增速为18%，基本保持较高增速，年因受到疫情因素影响门诊量大幅下滑，公司的营收增速也受到较大影响，增速下滑至6.33%，随着疫情得到控制，门诊量的回升，公司经营正常化，公司目前唯一在口腔修复膜中可以做到国产替代的公司，未来公司在种植牙领域的修复材料市占率会越来越高，公司的营收有望保持高增长，特别是公司生物骨一旦获批，公司将进入百亿基本骨科修复市场，公司的营收将会获得更高的增速。
净利润分析：公司是再生医学材料研发生产企业，随着公司产品线不断丰富，产品质量不断提高，公司的国产替代进程不断提速，公司的营收将保持较高增长，公司的净利润也将获得稳定较高增速，从年至年5年时间公司的净利润增速基本保持在20%以上增长，年复合增速为26%，未来随着产品线不断丰富，公司的净利润增长将更为确定。
净资产收益率（ROE）:公司的净资产收益率从年以来基本17%水平，年特殊情况收新冠疫情影响，净资产收益率应该有所下滑，但是随着疫情控制，未来公司的净资产收益率将有一个提升的趋势，主要是国产替代进程提速导致营收和净利润将保持较高增长，规模增长导致净资产收益率的提升。
一．成本分析
毛利率分析：公司产品竞争格局良好，因此产品毛利率保持较高水平，中位数在93%，公司毛利基本都能维持在90%以上，产品竞争格局良好，国内基本没有向竞争的厂商，主要竞争对手为盖氏，公司加速国产替代进程，未来还将保持良好的竞争格局，当前基本无集采的风险。公司的三项费用也逐年走低，公司研发费用保持一定的增速投入，为公司未来的竞争性做铺垫。
安全分析
从年至年公司的负债率基本维持在10%左右，年和年公司负债率上升至18%左右，主要是公司的生产规模扩大所致。公司从年至今有息负债都为零，公司现金和负债比维持%以上，基本无偿债压力，公司的清算价值维持在90%以上。
估值分析
公司估值PE-TTM(扣非)为44倍，当前分位点在2.13%，处在历史较低水平，具备较高的投资价值。
正海生物是一家做再生医学材料的医疗耗材的研发生产企业，当前竞争格局非常好，国内相竞争企业少，而且是国内为数不多具备国产替代实力再生医学的上市公司，随着产品线的丰富，相关上市产品市值率提升，国产替代进程提速，公司未来将大概率保持高速增长态势，具备较高的投资价值，可以做长期跟踪
