北京市白癜风治疗医院 http://yyk.39.net/hospital/89ac7_labs.html一、行业基本概况
（一）骨科耗材定义
骨科主要是研究骨骼肌肉系统的解剖、生理和病理的学科。从治疗的角度划分，骨科医药耗材可以分为创伤类、脊柱类、关节类、运动医学类。创伤类是最普遍的，也是最基础的，其次有脊柱类、关节类。
根据《医疗器械分类目录》产品描述来进行划分，骨科耗材属于《04骨科手术器械》，在国内进行销售，需要按照第III类医疗器械进行注册，且创伤、脊柱类产品大多数已经进入免临床目录。
表1：医疗器械大类分类
若按照医疗器械大类分类，骨科耗材属于高值耗材领域高值耗材的重要细分领域之一，市场规模仅次于血管介入类高值耗材。
（二）骨科器械分类
从治疗的角度划分，骨科医药耗材可以分为创伤类、脊柱类、关节类、运动医学类。
表2：骨科器械耗材分类
二、行业发展现状
（一）国外市场现状
根据《中国医疗器械蓝皮书（）版》披露，年全球医疗器械市场销售额为4,亿美元，同比增长4.6%；预计年销售额有望达到5,亿美元，-年复合增长率为5.6%。
年，全球骨科器械行业市场规模为亿美元，同比增长3.4%，预计年将增长至亿美元，-年复合增长率为3.6%。骨科医疗器械约占全球医疗器械市场总规模的9%，排名第四，是医疗器械领域较大的细分门类。
图2：骨科耗材全球市场规模占比
数据来源：EvaluateMedTech；Orthoworld；国金证券研究所
（二）国内市场现状
根据FrostSullivan数据：年中国医疗器械细分市场份额前三的主要是IVD、医疗影像设备以及低值耗材设备，市场份额分别占比为13.9%、13.2和9.9%，合计占比为37%。骨科器械占比4.2%。
数据来源：沙利文
从细分领域看，创伤类耗材基本实现进口替代，脊柱、关节和运动医学进口替代空间较大。我国创伤类骨科耗材年国产份额约为67.85%；脊柱类、关节类和运动医学类国产化率较低，分别为39.11%、26.73%和5%，进口替代空间大。
我国各类型骨科细分市场替代率（年）
数据来源：Orthoworld，《中国医疗器械蓝皮书》
三、细分市场概况
（一）脊柱类植入耗材
至年，我国脊柱植入耗材市场的销售收入由33亿元增长至73亿元，复合增长率为17.37%，高于骨科植入耗材的整体增速，是增长最快的骨科医疗器械细分市场。
数据来源：南方医药经济研究所；广州标点医药信息股份有限公司
以年的73亿元为基数，预计至年脊柱类植入器械市场销售额将达到亿元。根据德尔菲法判断，五年复合增长率为14.9%。
数据来源：南方医药经济研究所；广州标点医药信息股份有限公司
（二）创伤类植入耗材
至年，我国创伤类植入器械市场的销售收入由38亿元增长至77亿元，复合增长率为13.72%，略低于骨科植入耗材市场的整体增速。创伤类产品的生产技术相对成熟，市场开发较充分，是目前我国骨科植入耗材市场最大的细分类别。根据南方医药经济研究所预计，年中国创伤类耗材规模将达到亿元，五年复合增长率为13.15%，未来仍将保持很长一段时间的稳健增长。
由于创伤类产品的技术门槛在骨科中相对较低，也导致国内创伤生产厂家较多，行业集中度较低，年市场前五家份额合计仅有40%。相比之下，全球年创伤市场前五位市场份额合计74%，因此国内创伤类市场集中度还有很大提高空间。
（三）关节类植入耗材
年51亿市场容量，预计至年关节类植入类器材消耗市场销售额增长至78亿，五年复合增长率为13.7%。
ForstSullivan统计，中国类风湿关节炎发病率为0.3%，骨关节炎发病率为3%，置换术成为最常见的治疗方法，尤其65岁以上人群由于股骨头不可再生基本必须采取置换术治疗。
数据来源：弗若斯特沙利文报告
（四）运动医学
年，全球运动医学市场总规模为66.29亿美元；预计到年，将增长到91亿美元，复合年增长率为6.5%。运动医学作为大骨科重要的细分领域，占骨科整体市场10%以上份额，而且是未来骨科市场增长最快的细分领域之一。
从市场占有率角度细分，锐适（Arthrex）以最高的市场份额统治了年运动医学市场，紧随其后的是施乐辉（SmithNephew）、强生骨科（DePuySynthes）、史塞克（Stryker）以及美国康美（Conmed），五家全球市场份额超过90%。
我国运动医学刚刚起步，医生与植入器械资源都较为稀缺，产品90%以上被进口产品垄断。以植入耗材为例，我国目前仅有一款国产金属界面螺钉通过审批。
在国内，以凯利泰为代表的上市公司及春立医疗()、大博医疗、威高骨科等积极布局运动医学领域、完善产品线，但目前均处于较初期阶段；目前产品线较全的是凯利泰，非上市公司德美医疗、杭州锐健以及天星博迈迪产品较全。
随着中国运动人群的快速增长、老龄化趋势加重以及居民医疗消费需求的持续提升，国内运动医学市场进入快速发展阶段。年中国运动医学市场规模接近30亿人民币，增速约25%，是骨科市场增长最快的细分领域，预计年市场规模将超过50亿人民币。
中国运动医学市场及增速
（五）竞争格局
全球骨科行业以强生、捷迈邦美、史赛克、美敦力、施乐辉为代表的外资医疗器械企业占有全球60%以上市场份额。国内骨科主要竞争对手也为上述外国企业，年我国骨科市场TOP5为外资企业，占据国内骨科市场37.93%，威高骨科、大博医疗、凯利泰分别以4.05%、2.86%、1.83%的份额位列六、七、八位，内资骨科企业众多，但市场集中度较低。
年我国骨科竞争格局
1、全球梯队划分
按照应收划分，骨科企业可以分为三个梯队，第一梯队：以强生、捷迈为首的营收30亿元以上的超级龙头，该梯队企业均为国际医疗企业综合性集团；第二梯队：以锐适、纽瓦锁为代表的营收在2-30亿之间企业，该梯队公司较多，但仍以美国公司等国外企业为主，国内企业约10家，大多数企业收入都在10亿元以下。第二梯队企业基本上都是各个细分行业的前三名领*企业：如Arthrex是运动医学的老大，NuVasive是最大独立脊柱企业，Wright是手足产品的领头羊等等；专注于某一细分行业几乎是这个层级企业最大的特点。第三梯队企业大部分为收入1亿元以下，竞争能力较弱。
第一梯队：
第二梯队：
2、国内企业梯队划分
国内骨科耗材生产企业二百余家，其中收入规模在1亿元以上的企业约20家。
3、国内主要上市企业基本情况
威高骨科：主营脊柱、创伤、关节产品；年营收15.74亿元，其中脊柱类收入占比49%，创伤类28%，关节类19%。威高骨科已于年6月申报科创板，预计年可实现上市。
大博医疗：成立于年，年取得了人工髋关节假体注册证，但没有销售。年营业收入12.57亿，同比增长62.77%。大博医疗收入主要来自于创伤类，占收入总额的63%，其次是脊柱类产品，占收入总额的21%。
凯利泰：年成立，主营脊柱类产品；年销售收入12.22亿元，其中自主骨科耗材收入6.61亿元，代理贸易类收入5.33亿元。
四、未来发展机遇
（一）医疗器械行业进口替代已成为行业趋势
进口替代是我国医疗器械企业发展的主要方向之一，虽然目前跨国企业的骨科医疗器械产品在国内市场仍占有显著优势，但这些优势已经开始呈现削弱态势。随着技术和品质的不断提升，国产自主品牌骨科器械产品凭着价格优势抢夺进口产品市场，越来越多的患者倾向于主动选择国产骨科器械，加上医保、分级诊疗对国产产品的倾向，客观上促进国产骨科器械需求增长。
（二）集采促进国产骨科器械头部企业趋强
骨科正面临带量采购的行业机会和风险，小企业可能因为无法进入带量采购而没有任何销售，大企业可能会因为行业竞争加剧而导致毛利降低。但从药品、其他器械集采趋势看，骨科器械全国集采将很快到来，通过集采，国产骨科器械头部企业将会进一步加大市场份额，促进头部企业进一步壮大。
（三）人口老龄化，促进骨科器械的使用量
我国65岁以上人口占总人口比重持续提升，年接近12%，老龄人口数量增长速度波动上行，年65岁以上人口达到1.67亿人，同比增长5.2%；预计到年前后我国65岁老年人口占比将达到14%，达到深度老龄化社会标准，年超过21%，进入超老龄化社会。
骨质疏松是老年骨折的重要原因之一，其一方面在于老年人口的人数增加，另一方面在于中国人口平均寿命的增加。年国家卫健委公开发布了首个中国骨质疏松症流行病学调查结果，我国50岁以上人群骨质疏松症患病率为19.2%，预计到年我国骨质疏松患者达万。
（四）医院手术能力提升
创伤类的骨折手术入院人数，医院-年5年CAGR为14.30%；脊柱类的椎间盘疾病入院人数，医院-年5年为37.30%；国产骨科器械公司将受益于这一基层市场放量的进程。
（五）手术治疗经济负担下降
国产器械在销售价格和医保*策方面，具有明显优势。
来源：投资管理三部孙庆贺
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