中美的发展、合作与竞争俨然已经成了这个星球的焦点，中美谈了互联网规则，又达成了中美气候共识……中美的每次会谈、每个赛道都是聚光灯下的议题。
中美各自在医疗领域的表现自然不会在焦点之外，目前，美国在大生物医药领域是全面领先，中国尚处在追赶阶段。
作为大生物医药制造业的重要赛道，心脏瓣膜的研发、制造更是体现了一个国家的科研能力和工业制造实力。一个优秀的心脏瓣膜成品就如一件艺术品，值得仔细研究。
介入主动脉瓣：爱德华和美敦力
在微创心脏瓣膜没有发明之前，心脏瓣膜病要手术根治只能用人工机械瓣或者外科生物瓣，中国的人工机械瓣市场基本被外国公司别是美国公司，如美敦力、圣犹达（已被雅培收购）等占据，国产厂商如兰州兰飞的市场份额很少。在外科生物瓣领域也基本如此，美敦力、爱德华等美国公司占了绝大部分市场；中国佰仁医疗的出现打破了这个局面，强者环伺之下，佰仁撕开了一条跑道。
左为生物瓣，右为机械瓣
自年世界第一例微创主动脉瓣置换术完成以来，心脏瓣膜病的治疗已经进入了可以不劈开胸骨且不用体外循环机（人工心肺机）的微创时代，手术路径有股动脉入路和心脏尖部入路。
微创瓣膜手术之从股动脉换瓣膜
这个微创时代里，美国4巨头美敦力、雅培、爱德华、波士顿科学，仍然占据着世界领导地位。以中国4巨头微创、启明、沛嘉、佰仁为代表的中国公司虽然后来，但是也正在逐渐赶上。
本文将从销售收入、研发投入、专利数量、首创或特色产品等方面来聊聊这些心脏瓣膜公司的情况。
01巨头概述
中美8巨头中，有包括心脏瓣膜业务在内的综合产业集团，也有主研心脏瓣膜的专业公司。
美敦力是医疗器械领域的世界一哥，和美敦力一样，雅培、波士顿科学、微创都是综合业务集团，心脏瓣膜是他们最重要的产品项目之一。
美敦力、雅培、波士顿科学都是“财富《世界强》”常客，也是“世界医疗器械百强榜MedtechBig”的常驻公司；而微创是“中国医疗器械百强榜”的头部公司，其下心通公司也入选了今年的“中国医疗器械百强榜”。
中国微创可以对标美国美敦力，两者业务范围类似，且都在高值医用耗材多领域深耕。从世界范围和美敦力的发展历程看，得高值耗材者将成为世界第一。
爱德华主研心脏瓣膜，是十年十倍的明星美股上市公司，生物瓣和微创介入瓣都是世界一流。同样主业是心脏瓣膜的启明和沛嘉公司都在港股上市，其中启明是中国微创介入瓣膜领域的一哥，它的中国市场占有率目前是最高的，出货量最大。在科创板上市，也以心脏瓣膜为主业的佰仁医疗，其生物瓣的瓣叶抗钙化技术在国内独树一帜。
中美巨头4VS4
02巨头分述
1）综合产业集团
美敦力
业界一哥，成立于年，发明了世界第一台便携式体外心脏起搏器。总部在爱尔兰，但是大多还是把它看作美国公司，总部设在爱尔兰应是出于税务考量；也是美股上市公司。、“世界医疗器械百强榜MedtechBig”均排名第一。
主要产品覆盖心律失常、心衰、血管疾病、心脏瓣膜置换、体外心脏支持、微创心脏手术、恶性及非恶性疼痛、运动失调、糖尿病、胃肠疾病、泌尿系统疾病、脊椎疾病、神经系统疾病及五官科手术治疗等领域。
美敦力年销售收入为.13亿美元，年为.17亿美元（截止最新的报告）。年研发投入23.31亿美元，年为24.93亿美元（截止最新的报告）。专利总数份（综合业务集团就只看专利总数。专利总数已经能代表集团的整体实力）。
美敦力心脏瓣膜产品线较为齐全，美敦力的自膨式介入主动脉瓣Evolut系列瓣膜，目前和爱德华的球囊扩张SAPIEN系列瓣同为世界销量最大的主动脉瓣。其微创二尖瓣的临床试验近期效果较佳，肺动脉瓣Melody采用自膨式设计，三尖瓣也有布局。美敦力的机械瓣和生物瓣在外科瓣膜领域已是王者。年12月，美敦力的自膨式介入主动脉瓣在中国获得NMPA批准，成为第二款获得中国监管机构批准的国外瓣膜产品。
雅培
年由雅培医生创立，产品遍及诊断、医疗器械、营养品、药品等领域。、“世界医疗器械百强榜MedtechBig”排名均为11。
雅培年销售收入为.39亿美元，年为.87亿美元（截止最新的报告）。年研发投入12亿美元，年为13亿美元（截止最新的报告）。其专利总数份。
雅培开创了微创介入二尖瓣修复器械二尖瓣夹合器MitraClip，并拥有世界上第一个获批上市的微创介入二尖瓣Tendyne瓣膜，目前Tendyne瓣膜商业道路正逐渐打开。年雅培自膨胀式主动脉瓣Portico获得美国FDA批准上市。外科瓣膜领域，雅培的机械瓣和生物瓣竞争力毋庸多言。
波士顿科学
创建于年，总部设在美国马萨诸塞州纳提克市，核心业务领域为心脏介入、心脏节律管理与电生理、结构性心脏病、内窥镜介入、呼吸、外周及肿瘤介入、以及泌尿与妇女健康。、“世界医疗器械百强榜MedtechBig”排名分别为13、14。
波士顿科学年销售收入为.35亿美元，年为99.13亿美元（截止最新的报告）。年研发投入11.74亿美元，年为11.43亿美元（截止最新的报告）。其专利总数份。
波士顿科学的介入主动脉瓣目前遭遇挫折，年波科宣布在全球范围内召回所有未使用的LOTUSEdge主动脉瓣膜，理由是LOTUSEdge主动脉瓣膜输送系统问题，与LOTUSEdge主动脉瓣膜无关，已经植入者不用担心，不存在安全隐患。LOTUSEdge主动脉瓣膜相关业务貌似均停摆。但波科还有一款AcurateNeo系列主动脉瓣膜。
微创医疗
微创医疗现有八大业务单元，包括了心血管介入、骨科、心律管理、大动脉及外周介入、神经介入、心脏瓣膜、手术机器人、外科器械。旗下心通公司经营心脏瓣膜业务。
微创医疗年销售收入为6.48亿美元，年为3.亿美元（截止最新的报告）。年研发投入0.41亿美元，年为1.17亿美元（截止最新的报告）。其专利总数份。
微创心通的牛心包VitaFlow主动脉瓣已于年7月获批上市，配有电动输送系统。在二尖瓣、三尖瓣、外科瓣领域都有布局。
中美1VS3
2）以心脏瓣膜为主业的公司
爱德华
爱德华全球业务分为四大板块:经导管主动脉瓣膜置换(TAVR)、外科瓣膜置换、经导管二尖瓣治疗(TMTT)、重症监护。前三类业务都属于结构性心脏病领域,而后者属于危重症疾病领域。爱德华的超过80%营收来自结构性心脏病领域，占据着全球微创瓣膜市场70%的份额，至股价翻了十倍。
爱德华年销售收入为40亿美元，年为43.86亿美元（截止最新的报告）。年研发投入8亿美元，年为7.亿美元（截止最新的报告）。专利总数份。
爱德华打开了常规心脏瓣膜置换术的新道路，也是微创时代球囊撑开式（球扩式）主动脉瓣SAPIEN系列的开拓者；年6月，爱德华SAPIEN3在中国获得NMPA批准，成为首款获得中国监管机构批准的国外瓣膜产品。其自膨式主动脉瓣也正在积极推动上市；也配套有电动瓣膜输送系统。
爱德华生命科学在二尖瓣、三尖瓣的介入治疗上布局了两款产品,包括PASCAL缘对缘修复产品和二尖瓣成形环Cardioband，这两款产品都已获得欧盟CE认证。其SAPIENXT瓣已被批准用于肺动脉瓣疾病。在外科瓣膜领域，爱德华布局了耐久性更强的INSPIRISRESILIA主动脉瓣膜。
启明
启明是专业致力于心脏瓣膜疾病微创治疗领域的医疗器械企业，在国内居领先地位，是第三届全国创新创业大赛生物医药组全国总冠军。企业拥有3个全球第一：全球第一款预装介入瓣膜系统，全球第一款介入自膨胀肺动脉瓣膜系统；国际首款全释放可回收自膨干瓣。4个中国第一：第一个开始并完成中国CFDA注册临床研究，第一个获得CFDA创新通道支持的心血管器械，第一个进入欧洲进行人体临床植入的中国心脏瓣膜器械，第一个在中国获准设立心脏瓣膜研究院的企业。
启明年销售收入为2.76亿元（RMB），年为2.39亿元（RMB）（截止最新的报告）。年研发投入1.67亿元（RMB），年为1.04亿元（RMB）（截止最新的报告）。专利总数份。
启明猪心包主动脉瓣VenusA-valve于年4月获批、率先在中国上市，已经发展到二代产品VenusA-Plus。启明在二尖瓣、三尖瓣、肺动脉瓣领域均有布局。
沛嘉
专注于创新、研发及生产结构性心脏病和脑血管介入领域高端医疗器械，涵盖主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣及手术附件，脑血管介入出血类、缺血类、通路类产品，
沛嘉年销售收入为0.亿元（RMB），年为0.亿元（RMB）（截止最新的报告）。年研发投入1.亿元（RMB），年为1.3亿元（RMB）（截止最新的报告）。专利总数55份。
年4月19日，沛嘉医疗的TaurusOne经导管主动脉瓣系统，正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。其也在积极布局其他瓣膜赛道。
佰仁
佰仁医疗是国内技术领先的动物源性植介入医疗器械研发平台企业，产品覆盖心脏瓣膜置换与修复、先天性心脏病植介入治疗以及外科软组织修复三大领域。
佰仁年销售收入为1.82亿元（RMB），年为1.25亿元（RMB）（截止最新的报告）。年研发投入0.亿元（RMB），年为0.亿元（RMB）（截止最新的报告）。专利总数41份。
佰仁外科生物瓣于获批、在中国上市；正在积极推进微创介入主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣、肺动脉瓣业务。佰仁生物瓣已经临床应用已10多年，是目前国内唯一具有原创技术和长期大组临床数据比肩进口主流产品的国产品牌，生物瓣抗钙化技术独树一帜，该技术对未来的介入瓣膜寿命非常重要。
中美3VS1
从以上数据可以看出，无论是综合产业集团还是以心脏瓣膜为主业的公司，中国公司离赶上美国不是一朝一夕，还有很长的路要走。
03结束语
在微创心脏瓣膜时代，雅培开创了微创二尖瓣修复器械二尖瓣夹合器，并拥有世界上第一个获批上市的微创介入二尖瓣Tendyne瓣膜；爱德华打开了常规心脏瓣膜置换术的新道路，也是微创时代球囊撑开式（球扩式）主动脉瓣的开拓者及市场份额最大者；美敦力开启介入主动脉瓣自膨瓣先河，二尖瓣临床试验结果喜人；波士顿科学在试错后继续前行，有深厚的技术和市场积累，未来应是可期。
启明是中国介入主动脉瓣的开拓者和执牛耳者；佰仁的生物瓣瓣叶抗钙化技术，在越来越重视瓣膜寿命的今天，显得尤为重要，因为这事关手术适应人群的扩大；沛嘉、微创的介入主动脉瓣也已上市，技术各有特点，并不断优化设计、向前迭代。
综合来讲，中美8巨头各有特点，在心脏瓣膜这个赛道上，正在竞相追逐，尚未有胜负定论。
备注：中美各自还有很多优秀的公司，特别是中国还有杰成、捍宇、纽脉、乐普、先健、德晋、迈迪顶峰等公司，篇幅所限，本文只能选取以上8家在心脏瓣膜领域有代表性的厂商谈谈笔者自己的认识。
