知名白癜风专家 http://m.39.net/pf/a_4781916.html之高频手术设备系列，将深入介绍高频手术相关设备（高频电刀、氩气刀、射频电波刀、等离子刀、电磁刀）的技术原理、特点，市场格局及未来发展趋势。本篇文章作为系列开篇，将聚焦高频手术设备定义、NMPA管理分类，目前已有注册证情况以及招投标汇总解读。
1.高频电外科设备定义
电外科设备（ElectrosurgeryUnit,ESU）已成为手术室中不可或缺的设备。狭义ESU是指直接利用高频高压电流通过组织引起的热效应进行切割和止血的高频电刀；广义ESU指以利用高频电能达到对组织的进行切割、分离、止血等手术目的的设备包括高频电刀、氩气刀以及射频刀、离子刀等[1]。
如下图所示，电刀使用的交流电的频率是无线电波频率范围的一部分，电外科手术设备的频率一般在0.3-5MHz，该频率波段在射频范围内，所以电外科也通常叫做射频手术或高频电外科[2]。
图.电磁波谱范围
2.高频电外科设备分类目录及管理原则
以下是中国国家药品监督管理局（NMPA）划定的高频设备的分类以及管理类别：
依分类管理目录，目前高频手术设备主要包含：高频电刀，氩气刀，射频电波刀，等离子刀。
3.持证企业
于中国NMPA
