刘云涛 http://m.39.net/pf/a_4305593.html编辑：蓝猫、王瑾熙
老龄化加剧骨科医疗器械加快增长，在器械两票制、高值耗材带量采购等*策环境下，国内领先骨科医疗器械龙头凭借口碑、产品、营销等优势，其市场份额有望得到进一步提升。
要点：
◆尽管目前国内骨科植入物市场主要被外资品牌占据，但是随着医保*策倾斜、国产品牌技术提升，国内企业进口替代正在成为新趋势。
◆公司也积极布局神经外科类、齿科、微创外科类等产品线，进一步打开了未来成长空间。
◆上市以来，公司现金分红金额占期间累计归母净利润的比率达到54%，毛利率为86%，净利率为38%，ROE高达28%，看涨16.5%。
GlobalMarketInsights预计，全球骨科耗材市场-年CAGR约为3%。由于庞大的人口基数、社会老龄化进程加剧和医疗需求不断上涨，我国骨科手术量不断增加（-年CAGR为10.1%），预计到年我国骨科植入类医用耗材市场的销售规模将达到亿元，-年CAGR将达到14.4%。我国骨科植入类医用耗材主要包括：创伤类、脊柱类、关节类和其他（运动医学类、神经外科等）。其中创伤类、脊柱类、关节类为三大主要类别，且目前市场份额相当，年市场份额为28.6%%、29%、27.9%。由于技术难度相对较低，创伤领域最早实现进口替代，国产脊柱和关节领域也在推进替代进口产品。III类医疗器械临床及注册审批提速，具有技术壁垒的III类医疗器械企业集中度在提升。
创伤一直以来都是国内骨科第一大领域，年市场规模为92亿元，同比增长19.48%。-年年复合增长率达到16.1%。根据南方医药经济研究所预计，年中国创伤类耗材规模将达到亿元，五年复合增长率为13.15%，未来仍将保持很长一段时间的稳健增长。由于创伤类产品的技术门槛在骨科中相对较低，也导致国内创伤生产厂家较多，行业集中度较低，年市场前五家份额合计仅有40%。相比之下，全球年创伤市场前五位市场份额合计74%，因此国内创伤类市场集中度还有很大提高空间。
受益于骨科行业高景气度，脊柱类植入物行业近年来也保持了较快增长。年我国脊柱类植入物行业规模达到87亿元，同比增长19.18%。-年复合增长率达到17.75%。
根据南方医药经济研究所预计，-年我国脊柱市场将保持14.42%的复合增长，年中国脊柱类行业规模将达到亿元。多年来，外资企业由于发展较早，拥有资金、技术和人才等方面显著的先发优势，一直主导着国内脊柱市场。年，外资企业占了国内脊柱市场三分之二的市场份额，约合60亿元的市场规模。在进口替代的骨科行业大趋势下，国内头部企业市场份额提升的空间仍大。
医疗器械分类众多，骨科植入物属于高值耗材。按医械研究院分法，医疗器械可以分为高值医用耗材、低值医用耗材、医疗设备、体外诊断四大类。骨科植入物通常是指通过手术植入人体以替代、支撑定位或者修复骨骼、关节和软骨等组织的器件和材料。由于研发和生产壁垒高、价值高、对生命和健康有着极其重要影响、生产使用必须严格控制，因此骨科植入物被认定为高值医用耗材类。其他高值耗材还包括神经外科、眼科、口腔科、心血管科、肾内科等。
根据EvaluateMedTech报告显示：预计年全球医疗器械市场销售规模达到亿美元，-年CAGR为5.1%；预计年销售额将达到亿美元，-年CAGR将为5.6%。根据医械研究院测算，年我国医疗器械市场规模约为亿元，同比+19.86%，-年CAGR约为20.2%，大幅超过全球医疗器械市场的平均增速。我国已经成为仅次于美国的全球第二大医疗器械市场。
我国骨科手术量由年的约万例增加到年的万例，-年CAGR达到13.8%。年预计将增加到万例，-年CAGR将达到10.1%。由于骨科手术的费用大部分来自于耗材消费（草根数据：关节占比60%-70%，脊椎占比50%-60%，创伤占比30%-60%），因而随着我国骨科手术量的不断增加，将带动骨科植入耗材行业的进一步发展。
由于庞大的人口基数、社会老龄化进程加剧和医疗需求不断上涨，我国骨科植入类医用耗材市场的销售收入由年的亿元增长到年的亿元，-年CAGR达到17.1%。预计到年规模将达到亿元，-年CAGR将达到14.4%。
骨科植入类耗材属于III类医疗器械，其安全性、有效性必须严格控制。我国医疗器械行业的主管部门是国家发改委及NMPA，行业自律组织为医疗器械行业协会。我国医疗器械监管思路和模式借鉴了国际上通行方法，对生产采取生产许可证与产品注册证制度。企业需要先获得产品注册证，再办理《医疗器械生产企业许可证》，其有效期5年，期满需要重新审查发证。根据欧睿报告，新加入市场的经营者预期需要约4-5年方能取得所有所需的牌照及许可证，大约十年方可达到收支平衡。
III类医疗器械临床及注册审批提速。年NMPA将III类高风险医疗器械临床试验审批、国产第三类和进口医疗器械延续注册以及许可事项变更审批调整至总局医疗器械技术评审中心办理，减少了审批环节同时提高了审批效率。
具有技术壁垒的III类医疗器械企业集中度在提升。在外资占据主导地位的同时，我国本土医疗器械生产企业集中度在逐步提升，而技术落后的生产企业也被逐步淘汰。根据南方所数据，年我国医疗器械生产企业数量达1.7万家，其中具有一定技术壁垒的III类医疗器械企业数量仅为家，相较年下降18.2%。
创伤类骨科植入耗材：-年，创伤类植入耗材市场的销售收入由38亿元增加到77亿元，-年CAGR为15.2%，稍低于骨科植入类耗材市场的整体增速。预计年行业规模有望接近亿元，-年CAGR达到13.2%左右。我国创伤类产品的生产技术相对成熟，市场进口替代相对较快，近年外资企业市场份额出现下降、内资企业出现上升趋势。
脊柱类骨科植入耗材：-年，脊柱植入类耗材市场的销售收入由33亿元上升到73亿元，-年CAGR为17.2%，与骨科植入类医用耗材整体市场的增速相当。预计年行业规模有望接近亿元，-年CAGR达到14.9%左右。脊柱类骨科植入物进口替代正在进行中。
关节类骨科植入耗材：年国内骨科关节市场规模达到72亿，同比+21%，-年CAGR高达21%，预计年市场规模将超过亿元，-年CAGR将达到16.4%。神经外科类植入耗材：-年，神经外科植入性耗材市场的销售收入由13亿元上升至26亿元，-年CAGR为14.01%。预计年神经外科植入物市场销售额达到45亿元，-年CAGR约为11.6%。
尽管目前国内骨科植入物市场主要被外资品牌占据，但是随着医保*策倾斜、国产品牌技术提升，国内企业进口替代正在成为新趋势。另一方面，我国骨科植入物渗透率仍有较大空间。年我国关节、创伤、脊柱转换渗透率分别为0.6%、4.9%和1.5%，而同期美国分别达到43%、21.9%和3.8%，类比美国未来我国骨科需求释放空间仍然较大。以技术要求相对较高的骨科脊柱植入物为例，以强生、美敦力、史赛克为代表的外资医疗器械企业占有国内60%以上市场份额。
在医保控费的大环境下，医院都有控费的压力，广东、湖北、辽宁、上海、四川、浙江等地纷纷出台鼓励采购国产医疗设备的*策。
目前在北京、南京、上海、广州、武汉等主要城市基本植入物报销比例在30-70%，手术费用报销在50-90%，同时对国产植入物报销比例高于进口植入物，体现了对国产医疗器械的报销*策倾向，总体利好行业市场扩容和国产化替代进程。
同时，分级诊疗的推行，将有利于拥有产品性价比高、产品组合丰富、渠道优势的本土企业的发展，加速市场的进口替代过程。其中，体外诊断、心血管类、影像类、骨科等患者基数大、技术高精尖、高端市场被外资企业掌握的领域成为重点对象。
目前，北京、南京、上海、广州、武汉等主要城市基本植入物报销比例大约为30-70%，手术费用报销大约为50-90%，同时对国产植入物报销比例要高于进口植入物，总体利好行业市场扩容和国产化替代进程。
来源：好股票
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