北京有什么地方治疗好白癜风 https://wapyyk.39.net/bj/zhuanke/89ac7.html器械之家
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年
月
日
备注
1.报告中的“——”表示此项不适用，报告中“/”表示此项空白。
2.说明委托检验项目、受托方的资质和承检范围复印件（若适用），无法填写的可以以附件形式提供。
检验人员：日期：审核人员：日期
批准人员：职务:日期：
（注册申请人名称）
检验报告
报告编号：共页第页
序号
检验项目
技术要求条款
性能要求
实测结果
单项结论
备注
（注册申请人名称）
检验报告
报告编号：共页第页
试验布置图（若适用）：
（注册申请人名称）
检验报告照片页
报告编号：共页第页
样品照片和说明
样品照片应当包含产品的包装、标签、样品实物图及内部结构图（如适用）等。
样品描述
样品结构组成/主要组成成分、工作原理/检验原理、适用范围、样品状态。相关信息应当与其它申报资料保持一致。
备注
如型号规格典型性或其它说明。
涉及委托的，检验报告还应当附有委托检验报告。委托检验报告的格式应当符合国家药品监督管理局相关管理规定。
附件2
医疗器械自检用设备（含标准品/参考品）配置表
序号
检验条款
项目/参数
检验开展日期
使用仪器设备（标准品）
是否确认(Y/N)
备注
项目序号
名称
名称
编号/批号
型号规格
测量范围
扩展不确定度/最大允差/准确度等级
溯源方式
填表说明：是否确认（Y/N）：表示对该行栏目的所有信息准确性的确认。
附件3
医疗器械自检检验人员信息表
序号
姓名
性别
职称
文化程度
所学专业
毕业时间
所在部门
岗位及授权范围
从事本岗位年限
备注
填表说明：
1.“岗位”栏请填写实验室主任（如有）、室主任（如有）、检验员、批准人员等。
2.“从事本岗位年限”是指该人员在本实验室本岗位的工作年限，不是该人员的工龄。如果该人员在其他机构从事过本岗位工作，可在“备注”栏说明其在其他机构从事的该岗位的年限。
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