免费视频网站vip账号 http://www.prcgoogle.com/zonghe/guonei/2021/0923/6064.html(报告出品方/作者:安信国际赵宁达)
1公司简介
p>1.1主营业务:手术机器人
微创机器人-B公司于年创立,是一家致力于设计、开发及商业化手术机器人,以协助外科医生完成复杂的外科手术。
微创医疗集团现正开发集团的核心产品图迈?腔镜手术机器人(“图迈”)在泌尿外科手术上的应用,并将寻求将其应用扩展至妇科、胸科及普外科手术。
微创医疗集团拥有与图迈有关的两项重大专利,即机械臂与传动机构以及手术器械。
微创医疗集团的三款旗舰产品,即图迈、蜻蜓眼?三维电子腹腔内窥镜及鸿鹄?骨科手术机器人,均已被纳入国家药监局的创新医疗器械特别审查程序(或称“绿色通道”)。图迈及鸿鹄处于注册批准阶段,而蜻蜓眼已于最近获得国家药监局批准。
除旗舰产品外,集团亦有六款处于不同发展阶段的在研产品。
根据弗若斯特沙利文的资料,集团是全球行业中唯一一家拥有覆盖五大主要和快速增长的手术专科(即腔镜、骨科、泛血管、经自然腔道及经皮穿刺手术)产品组合的公司
1.2历史沿革
1.3股权结构
1.4管理层学历和背景:高学历有经验人才负责公司的运营及管理
公司的执行董事兼总裁何超博士主要负责监督本集团的研发与日常管理及战略发展。何超博士在研发手术机器人方面拥有逾14年经验。
何超博士于年7月毕业于中国合肥工业大学,获得机械和电子学士学位,并于年1月毕业于中国天津大学,获得机械工程博士学位。在天津大学攻读博士期间,何超博士于–12学年在美国JohnsHopkinsUniversity担任访问学者。
公司的非执行董事兼董事会主席孙洪斌先生在医疗器械行业拥有近20年经验。
孙先生于年9月加入微创医疗集团,在微创医疗集团担任多个职务。孙先生于年毕业于中国上海交通大学,获得经济学学士学位。
公司的非执行董事孙欣先生于年6月10日获调任为非执行董事,主要负责监督本集团的管理及运营。孙先生目前担任高瓴资本医疗团队的董事总经理,自年以来为医疗私募股权团队的成员之一。
孙先生毕业于北京大学,获得理学学士学位并先后取得美国杜克大学分子遗传学硕士学位和美国哥伦比亚大学工商管理硕士学位。
公司的非执行董事陈琛先生于年6月10日获调任为非执行董事。彼主要负责监督本集团的管理及运营。
陈先生在商业谘询和投资管理行业拥有10年经验。陈先生于年7月毕业于中国上海交通大学,获得电子工程学士学位。彼于年3月从中国上海交通大学获得首个硕士学位(产业经济学),于年6月从美国芝加哥大学获得第二个硕士学位(工商管理)。
1.5业绩情况
截至年及年12月31日止年度以及截至年及年6月30日止六个月,公司分别录得亏损净额人民币69.8百万元、人民币.3百万元、人民币49.0百万元及人民币.6百万元,主要是由于公司的研发成本及行*开支所致。
2行业竞争格局:
2.1行业情况及竞争格局
腔镜手术机器人市场中国的腔镜手术机器人于年的市场规模为.4百万美元,远低于美国,但其被视为具有最大增长潜力的重要地区市场。
预期中国市场将以39.2%的复合年增长率快速增长,于年达到2,.3百万美元。
竞争格局
达芬奇Si及达芬奇Xi手术系统是仅有的由国家药监局批准注册的腔镜手术机器人且在医院中使用的比例不足10%。
除图迈外,中国仅有两款腔镜手术机器人处于临床试验阶段。达芬奇Si/Xi手术系统及图迈均为四臂手术机器人。
图迈为首款由中国企业开发并已完成注册临床试验的四臂腔镜手术机器人。
第四个机械臂让其可持有若干极复杂手术所需的额外手术器械,使其较三臂手术机器人有更尖端的技术及更大的临床价值。倘图迈获得批准并商业化时,在中国市场上将主要与达芬奇手术系统竞争。
骨科手术机器人市场
于年,中国关节置换手术机器人的市场规模为14.8百万美元,由于在近年才被引进中国,故市场规模相对较小。
然而,机器人辅助关节置换手术迅速普及,并获广泛接受,且考虑到合资格患者数量众多及应用渗透率较低,故具有强劲的增长潜力。
根据弗若斯特沙利文的资料,中国关节置换手术机器人的市场规模预期将于年达到.3百万美元
竞争格局
截至最后实际可行日期,鸿鹄为唯一一款由中国企业开发,配备自主开发机械臂的关节置换手术机器人。
泛血管手术机器人市场
根据弗若斯特沙利文的资料,中国的市场规模于年估计上升至.4百万美元
竞争格局
在中国,截至最后实际可行日期,并无获国家药监局批准的泛血管手术机器人,且仅有四个处于开发阶段的主要泛血管手术机器人,包括公司的合资企业合作伙伴Robocath开发的R-One,以及由及Siemens、奥朋及爱博医疗开发的三个机器人。
截至最后实际可行日期,全球仅有四台获得FDA批准或取得CE标志的泛血管手术机器人,包括R-One、Siemens开发的CorPath及CorPathGRX以及Stereotaxis开发的GenesisRMN系统。
经自然腔道手术机器人市场根据弗若斯特沙利文的资料,中国经自然腔道手术机器人的市场规模预计将增长至年的.1百万美元,自年起的复合年增长率为.0%
竞争格局
截至最后实际可行日期,中国并无获国家药监局批准的经自然腔道手术机器人,全球仅有三台获FDA批准的经自然腔道手术机器人,包括IntuitiveSurgical开发的Ion支气管机器人、JohnsonJohnson开发的Monarch支气管机器人和MedRobotics开发的Flex消化道机器人。
经皮穿刺手术机器人市场根据弗若斯特沙利文的资料,中国经皮穿刺手术机器人的市场规模预计将增长至年的.6百万美元,自年起的复合年增长率为52.7%
竞争格局
截至最后实际可行日期,PerfintHealthcare开发的RobioEX及MAXIOV2以及Veran开发的ig4为于中国获国家药监局批准的主要经皮穿刺手术机器人。
由Biobot开发的iSR’obotTMMonaLisa机器人前列腺穿刺活检系统(“MonaLisa”)及由NDR开发的自动针头瞄准机器人系统(“ANT”)以及PerfintHealthcare、iSYSMedizintechnikGmbH及XACTRobotics开发的多款其他机器人已于欧盟及╱或美国获批准推出。MonaLisa及ANT均是通过与其开发商合作而包含在公司的产品组合中。
2.2公司的竞争优势:
2.2.1拥有全面覆盖五大主要及高速增长手术专科产品组合的全球第一梯队手术机器人
公司手术机器人属全球医疗器械行业中一个涉及复杂技术且具临床及商业价值的细分领域之一。
凭藉更高的精准度、一致性及控制能力,手术机器人帮助外科医生克服生理限制,消除传统手术及介入工具、技术方面的障碍,减少外科医生的负担,为患者带来更好的临床结果。
与传统的微创伤手术或开放手术相比,机器人辅助的微创伤手术可实现更高的成功率、更小的伤口、更低的出血量及更短的术后恢复周期。
2.2.2中国巨大、高速增长且渗透率不足的手术机器人市场的中国企业先驱
中国拥有庞大、快速增长及低渗透率的手术机器人市场。
迄今为止,手术机器人在中国的市场渗透率非常低,主要应用于腔镜及骨科手术两大领域(就后者而言,尤其主要用于关节置换领域)。
根据弗若斯特沙利文的资料,截至年12月31日,中国仅已安装台腔镜及17台关节置换手术机器人,且于年,中国分别有约0.5%及少于0.1%的腔镜及关节置换手术为机器人辅助手术。
对比而言,根据弗若斯特沙利文的资料,截至同日,美国已安装3,台腔镜及1,台关节置换手术机器人,而于同年进行的手术计渗透率分别为13.3%及7.6%。
儘管中国的手术机器人产业起步较晚,但预期会快速增长。
根据弗若斯特沙利文的资料,到年底,中国安装的腔镜及关节置换手术机器人的数量将分别为截至年底水平的逾10倍和近50倍。
随著安装基础增长及机器人辅助手术数量持续增加,手术机器人开发商的收入来源亦将多元化。
随著消耗更多耗材且须加以补充,医院为培训和维护服务支付更多费用,预期非机器人的销售收入会大幅增加。
根据弗若斯特沙利文的资料,由于该等因素,预期中国手术机器人市场将由年的4亿美元增加至年的38亿美元,复合年增长率为44.3%。
2.2.3基于底层技术的突出产品开发能力公司是一家技术为本的手术机器人公司。
从科技角度来看,手术机器人是融合多学科而创造出的一个尖端领域。不同的手术机器人的应用各有不同,但根本源自于相同底层技术。
公司认为,五项底层技术必须互相充分协作方可令手术机器人的硬件及软件运作得当,即机器人本体设计(整体机器人的构建)、控制算法(电机转动的电子操控)、电气工程(电子组件的管理)、影像导航(在目标解剖结构佈局下的工具定位)及精准成像(通过光学元件及电子校正生成影像)。
2.2.4雄厚的产品产业化运营能力
开发手术机器人是一项需要极大努力完成的庞大及复杂工作。作为进入人体深处因而极其注重精准度的大型医疗器械,从原型设计到概念验证,再到临床调查和取得监管批准一般需要多年不懈的努力。在产业规模制造及营销产品令复杂程度大增。如同飞机一样,手术机器人包含大量零件,大部分必须为特别设计及定制。每台手术机器人并非单一产品,而是一个综合系统,其要求操作人员接受全面的培训、需要有可靠的耗材供应及定期维护,全部都建立在厂商独占的技术信息之上。
2.2.5已建立的全球布局
公司已与顶尖的国际手术机器人公司建立战略合作伙伴关係,在大中华地区商业化泛血管及经皮穿刺手术的手术机器人以及合作开发下一代产品,当中包括法国的Robocath及新加坡的NDR及Biobot。公司预期该等合作伙伴关係有助公司建立多专科解决方案平台,以及向中国市场交付手术机器人。公司亦预期该等合作关係有助公司提升制造及供应链管理能力。
2.2.6经验丰富的精英管理团队以及与控股股东微创医疗形成的协同效应
公司由一支由中国相关领域中部分最优秀的专家组成的管理团队领导。
公司的主席孙洪斌先生拥有近20年从事医疗器械行业的经验,并同时担任微创医疗的首席财官。
彼在中国医疗器械行业拥有丰富的经验,其战略视野协助公司根据市场走势及发展作出关键商业决定。
公司的首席执行董事、总裁兼创办人何超博士专门从事手术机器人研发逾14年,为中国手术机器人行业中最重要的专家之一。
何超博士为InternationalElectrotechnicalCommission下属编制手术机器人国际技术标准的技术委员会的中国代表,该全球组织设立国际标准和一致性评估体系,以确保电力、电子和资讯科技的安全、效率、可靠性和互通性。
彼亦为中国第一届医用机器人标准化技术归口单位专家组成员,以及由上海市科学技术委员会资助的上海微创手术机器人工程技术研究中心的主任。
何超博士在管理大型及复杂系统方面拥有丰富经验,曾于中国空间技术研究院担任系统工程师,负责系统工程及项目管理。
公司的首席商务官兼资深副总裁刘雨先生在制药及医疗器械方面拥有接近30年经验。
于加入公司前,刘先生曾任职于多家知名制药及医疗器械公司,彼领导达芬奇手术机器人在中国的销售及营销,以及其维护及售后服务工作。
公司的资深副总裁于海英女士于医疗行业拥有19年经验,对于国际医疗器械业务运营与管理有全面了解。
于加入公司前,于女士于GE工作21年,当中19年任职于GEHealthcare,曾担任该公司多个部门的领导,包括业务、研发及服务等。
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