如无意外，“天智航”将成为国内第一家登陆A股的骨科机器人企业，也将成为科创板“骨科机器人第一股”。
近日，北京天智航医疗科技股份有限公司（简称：天智航）在科创板IPO进入第三轮问询阶段，如无意外，走完接下来的上市委会议、提交注册并生效后，天智航将成为国内企业在高端医疗器械领域的“骨科机器人第一股”。
01骨科手术机器人将要登陆A股
公开资料显示，天智航成立于年，注册资本3.76亿元，专业从事骨科手术机器人的研发、生产和临床应用，是国内首家、全球第五家取得医疗机器人注册许可证的企业，是中国机器人TOP10成员企业。本次在科创板IPO，天智航拟公开发行股票数量不超过万股，拟融资金额4.52亿元。
就产品而言，骨科手术机器人是利用机器人、导航定位、自动控制、先进传感器等新技术，为外科医生提供稳定的操作平台、精确的定位和智能的操作手段的创新医疗设备。据天智航披露的招股书，其在国内骨科机器人领域处于领先地位。
天智航在招股书中提到，近年来，手术机器人在临床手术中的应用逐渐增多。在骨科手术领域，骨科手术机器人能够解决传统骨科手术“看不见、打不准、拿不稳”的难题，为医疗机构、医生和患者提供更优的手术方案，从而推动了医疗器械公司对骨科手术机器人产品的研发。
作为国内骨科手术机器人行业的领*企业，天智航经过多年技术积累和市场开拓，形成了以“产、学、研、医”为导向的产品创新研发体系。截止到目前，天智航的研发团队共成功研制了三代产品，分为“GDA”、“GD/GDS”和“TiRobot”（又名“天玑”）骨科手术机器人。三代产品均获得了CFDA核发的第三类医疗器械注册证。
尤其值得一提的是，年11月，在首届中国国际进口博览会上，天智航的骨科机器人产品与大飞机、超级计算机、高铁、港珠澳大桥等7个展品一同入选“国家展”的中国馆。
同年，在工信部、国家卫健委、国家食药监局等部门的支持下，科技部遴选评审出了《创新医疗器械产品目录（）》，天智航的第三代产品“天玑”骨科手术机器人系统获得治疗设备及器械领域唯一的“国际原创”产品称号。除此之外，其骨科机器人系列产品更是获得大大小小约十余项国家级及省部级的科技进步奖。
在以骨科手术机器人为核心产品的同时，天智航为医疗机构提供的产品和服务还包括手术中心专业工程、配套设备与耗材、技术服务四个方面。招股书显示，目前其产品及解决方案已覆盖20多个省（直辖市/自治区），应用于50医院、医院等医疗机构，包括全国医院、医院、医院、中国医院等。
02研发高投入，忍痛亏损
天智航拟采用的是第五套上市标准，要求企业预计市值不低于人民币40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果。对营收和盈利能力没有要求。
作为医药企业，选择这一标准对天智航来说具有较大的突破性。曾有专业人士表示，从目前科创板上市的数据来看，科创板上市的五套标准中，企业很少选择“标准五”，因为前四套标准被企业认为更容易过会。而“标准五”则是突破最大的，且最适合生物医药企业上市，理由是对于生物医药企业而言，其前期需要高投入、研发周期长，且短期内基本不会盈利。这对大型创新医疗设备企业特征最为明显。
天智航在招股书中提到，公司所从事的高端医疗设备领域，存在前期研发投入高、获批上市销售流程时间长等特点，在产品实现规模化销售前，公司需要持续进行投入。
数据上反映的也是如此。招股书显示，报告期内(年至年6月)，天智航的研发费用占比越来越高。年时达到32.7%，年上半年更是达到了77.4%。
高投入的状态下，虽然主营业务也有收入，但为了研发也不得不忍痛亏损。
报告期内，公司归母净利润分别为-2,.98万元、2,.95万元、-85.60万元和-5,.22万元。截至年6月末，公司合并口径累计未分配利润为-9,.53万元，公司尚未盈利及存在未弥补的亏损。
另外值得注意的是，虽然产品具有领先性，但天智航存在单一产品依赖度过高的问题。
报告期内，天智航骨科手术机器人系列产品为为其带来的销售收入年均复合增长率达到.63%，且占主营业务收入占比呈现逐年增长态势，今年上半年更是超过90%。
03将于骨科巨头们直接竞争
企业的发展离不开*策的支持。医疗机器人是机器人技术与医疗技术的结合产品，属于高端医疗器械，是国家战略及行业发展规划的重点支持领域。
《中国制造》、《“健康中国”规划纲要》、《机器人产业发展规划（-）》等国家战略均明确指出支持手术机器人的发展，年11月国家工信部与卫健委发布《关医院等21医院创建骨科手术机器人应用中心的通知》，支持骨科手术机器人在医疗机构开展创新应用示范，探索建立骨科手术机器人使用技术标准和临床应用规范。骨科手术机器人能够提供更为精准、安全、高效的骨科手术，对于改善患者生活质量和推进医疗资源均等化具有重大意义。
*策的推动也催生行业的竞争
从全球范围看，手术机器人临床应用最成功的当属美国直觉外科公司生产的达芬奇手术机器人。不过根据分类，达芬奇手术机器人属于软组织手术机器人，天智航的主要产品属于硬组织手术机器人，两者构不成直接竞争关系。
目前全球骨科手术机器人实现产业化的公司集中在美国、以色列、法国和中国。全球范围内，除天智航外，骨科手术机器人行业内主要企业有3家获得医疗器械注册证的外资企业，分别为以色列的MazorRobotics公司、法国的MEDTECH公司和美国的MAKOSurgical公司。
在脊柱外科领域，天智航在国内市场的竞争对手是MazorRobotics公司，后者的Renaissance产品于年8月获得CFDA认证并进入中国市场。
在全球范围内，天智航产品的潜在竞争对手方面，MazorRobotics公司的MazorX产品和MEDTECH公司的ROSASpine尚未获得CFDA认证，与“天玑”骨科手术机器人未展开直接竞争。
在关节外科领域，天智航正在研发的关节置换机器人产品的主要竞争对手是MAKOSurgical公司，其产品RIO已获得CFDA认证并进入中国市场。
而全球骨科巨头们诸如美敦力、史赛克等也在紧盯骨科手术机器人。骨科手术机器人领域的核心技术往往来自于产学医的深度结合，需要经过长时间的技术积累和持续投入，新技术的出现具有偶发性。而国际医疗巨头系统性的新技术研发往往会耗费巨大的成本，虽然推动了对手术机器人的研发，但均未产生成熟的骨科手术机器人产品。
但是，为了预防手术机器人可能带来的竞争冲击，近年来，史赛克、美敦力、捷迈邦美等骨科巨头凭借资金实力优势，纷纷通过收购各国骨科手术机器人初创企业获得技术来源，完成了骨科手术机器人行业的产业布局，并借助自身销售渠道优势，着力市场开拓，以巩固自身的领先地位。
比如法国的MEDTECH公司于年7月被捷迈邦美收购；美国的MAKOSurgical公司于年12月被史赛克收购。无论是国内还是国际市场，未来天智航将直面与巨头们的竞争。
除上述三家外资企业外，在国内已有部分企业开展了骨科手术机器人研究，但均未获得骨科手术机器人医疗器械注册证，短期内对天智航还构不成直接竞争。
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