上海联合赛尔生物骨科独家新药中标医保 [复制链接]

上海联合赛尔生物工程有限公司（简称：上海联合赛尔）成立于年，是泰领生物科技香港有限公司的全资子公司。联合赛尔是集基因重组生物制品和疫苗的研究开发、制造和销售为一体的产业化基地。注册资金万美元，投资总额万美元，厂区占地2万平方米，厂房建筑面积平方米。拥有年产万支冻干粉针剂，万支卡式瓶水针和万粒胶囊制剂及万袋颗粒制剂的生产线。是亚洲制药跨国公司中的先锋。拥有众多知名品牌，在亚洲建立多个战略性制造基地，包括上海、珠海、印度尼西亚，在技术和规模方面处于国际领先水平，并与多个跨国制药公司合作发展新产品和市场。

自国家药监部门实施市场抽检和疫苗类产品批签发检验以来，上海联合赛尔产品的抽检合格率和口服霍乱疫苗批签发合格率达%。上海联合赛尔在亚洲有强大跨国营销体系，实现中国生物工程产品国际化的目标，为中国生物工程产业走向世界提供机遇和资源。

注射用重组特立帕肽(珍固?)

中标医保,独家新药

国内首个PTH（1-34）生物类似药促进新骨形成，大幅增加骨密度、显著改善骨微结构降低骨折发生风险，缩短骨折愈合时间对抗骨吸收药物治疗效果不佳的患者，疗效显著

平均挂网价左右。

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产品功能：注射用重组特立帕肽，是人甲状旁腺素1—34片段，经临床试验及大量实践应用证明，小剂量每日给药，能够促进新骨形成，大幅提升患者的骨密度，并能有效改善骨质疏松患者遭到破坏的骨微结构，从而有效地治疗严重骨质疏松症，还能显著缓解骨质疏松患者腰背疼痛等临床症状，给严重的骨质疏松患者带来了新的治疗选择。

1.该研究纳入名有椎体骨折史的绝经后妇女使用特立帕肽治疗18个月，结果证明特立帕肽可以大幅降低椎体和非椎体骨折风险。2.研究分析了来自骨折预防试验和雷洛昔芬多结果评估试验的例患者的数据，以确定安慰剂组新发邻近和新发非邻近椎体骨折发生率，以及雷洛昔芬和特立帕肽治疗对于新发邻近椎体骨折发生率相比新发非邻近椎体骨折的效果。

应用抗骨吸收药物效果不佳的标准：（至少满足一个条件）1.抗骨吸收药物治疗12个月，仍发生1次或多次的椎体或非椎体脆性骨折的2.抗骨吸收药物治疗24个月后骨密度（腰椎、股骨颈或全髋）T≤-3.03.抗骨吸收药物治疗24个月内骨密度下降超过3.5%

门诊

1.缓解疼痛2.提升骨密度3.降低骨折发生率（对老病人）手术

1.植入物不要发生松动（不要发生假体周围骨折）2.骨愈合顺利3.缓解疼痛4.降低骨折发生率

核心目标患者

?绝经后骨质疏松患者?老年骨质疏松患者?严重骨质疏松患者?骨科术后骨质疏松患者?GIOP患者?骨质疏松性骨折患者?骨质疏松性骨折保守治疗患者?骨质疏松伴有骨折手术治疗患者……

竞品劣势：骨密度提升不明显，效果不同级别；单独使用没有用，需要联合使用；接受/停用门槛高，使用不便；副作用处理麻烦，骨科医生接受度低；安全性差，致癌风险；价格昂贵等。

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