近日，中诺恒康“3D打印钛合金椎间融合器”上市申请获得国家药品监督管理局（NMPA）正式批准，成为国内第二家获此类产品NMPA批准的3D打印骨科器械公司。
椎间融合器，3D打印在骨科推进速度最快的领域之一
脊柱类植入物主要包括脊柱内固定系统和椎间融合器。椎间融合器用于脊柱骨折、滑脱、不稳、间盘突出的椎间植骨融合内固定，能恢复椎间隙高度及生理曲度，为病椎提供初始稳定性，促进椎间骨性融合，并在一定程度上减少自体骨用量。
随着技术的升级，椎间融合器已进行多次革新，传统的椎间融合器由PEEK（聚醚醚酮）或钛合金材料加工而成，不能诱导成骨长入，在融合器内通常要留置较大窗以满足植骨需要。
近年来，3D打印技术兴起和成熟，在骨科椎间融合器领域的应用也崭露头角。相比传统设计，3D打印椎间融合器有利于骨融合的多孔结构，增强放射成像特性，使融合可视化的开放式设计。目前椎间融合器已成为3D打印技术在骨科植入物制造领域产业化推进速度最快的领域之一。
目前全球范围内拥有已上市3D打印椎间融合器产品的公司超过30家。国内的爱康宜诚的椎间融合器也已获批。
OSSEUS：Aries椎间融合器械装置采用钛材料打印，适用于骨融合和生物固定。它们采用Osseus专有的3D打印技术PL3XUS进行3D打印，该技术使用粉末床融合技术制造钛零件。
强生：CONDUIT椎间融合器，与常规钛材料相比，3D打印钛多孔材料具有纳米级特征，显示出增加的成骨细胞附着力；孔隙率达80％，人类松质骨孔隙率为50％-90％，CONDUIT孔隙率与之相近；弹性模量类似于松质骨。
美敦力：ARTiC-L是美敦力使用TiONICTechnology3D打印技术制造的首个植入物。该植入物由钛合金材料制成，专为外科医生设计用于经椎间孔腰椎椎间融合术（TLIF）脊柱手术。植入物的3D打印蜂窝设计作用相当于骨传导支架，使骨生长到植入物中，并改善了整个植入物的机械负荷分布。
史赛克：Tritanium（钛合金）TL弧形腰椎，用于腰部固定。中空植入物由固体和多孔结构的独特配置组成，这两种结构均使用史赛克专有的增材制造工艺AMagine进行3D打印，用于植入物的制作。
3D打印在骨科领域发展势头迅猛
随着骨科集采全面推进，创新研发迫在眉睫。目前传统骨科产品生产工艺已到瓶颈，只有出现新的革命性技术，才能给行业带来跨越式提升。3D打印是目前为数不多的颠覆性创新技术之一，因此也愈发受业内
